技术破局 精细保胆——南京万沣致力于保胆取石行业发展瓶颈

随着“组织保护”医学理念的深化，保胆取石术凭借保留胆囊消化调节、胆道压力缓冲及免疫防御功能的优势，成为胆道外科领域的研究热点。然而，受限于技术瓶颈与诊疗争议，该术式在临床推广中面临多重困境。南京万沣生物医学有限公司深耕微创诊疗技术创新，以精细化、个体化方案直击行业痛点，为保胆取石技术的规范化发展注入新动能。行业困局凸显 保胆取石面临多重挑战自1992年腹腔镜与胆道镜联合保胆取石术临床应用以来，该术式虽已在国内500余家医院开展，年手术量突破5万例，但始终未能突破困境。首要痛点为**结石复发率偏高**，临床数据显示，传统保胆取石术后3-5年复发率达20%-40%，10年复发率更是攀升至40%-60%，其根源在于能清理现有结石，无法解决胆汁成分失调、胆囊收缩功能异常等病理基础，且细小结石残留率较高，成为复发隐患。

其次，**精细诊疗能力不足**制约术式效果。传统器械难以实现胆囊腔内0.5mm以下细小结石及胆砂的精细识别，术中胆囊管通畅性评估缺乏实时可视化支撑，易导致取石不彻底；同时，现有胆囊功能评估手段存在局限性，99Te ECT检查虽能评估收缩功能，但对胆囊粘膜微小病变的识别精度不足，难以精细界定手术适应症，部分患者因术前评估偏差导致术后胆囊功能恢复不佳。

此外，**技术门槛与理念争议并存**进一步限制推广。保胆取石术作为三级手术，对内镜操作技术要求严苛，且部分医师受“胆囊是结石温床”传统理念影响，偏好胆囊切除术这一“金标准”；加之缺乏标准化诊疗流程，不同医疗机构手术效果差异较大，难以形成规模化推广格局。技术创新致力于 南京万沣构建全周期解决方案针对行业瓶颈，南京万沣生物医学有限公司以临床需求为导向，构建“器械研发-方案优化-医企协同”的创新体系，实现保胆取石技术的多维度突破。在器械研发上，公司自主研发的**硬质胆道内镜系统**，采用高分辨率光学成像技术与可变角度操作通道设计，可清晰呈现胆囊粘膜微小病变，精细定位0.2mm级细小结石，配合取石网篮与吸附装置，将结石取净率提升至99.6%，从源头降低残留性复发风险。

针对复杂病例诊疗难题，南京万沣打造个体化诊疗方案。对胆囊结石合并胆总管结石患者，推出**ERCP辅助系统**，实现保胆取石与胆总管探查同时完成，避免多阶段手术创伤；对肝内胆管结石合并胆囊结石病例，创新采用“经皮经肝穿刺取石+保胆手术”分阶段策略，结合中西医融合康复方案，通过中药调节胆汁代谢，搭配熊去氧胆酸规范用药，将术后复发率控制在3%以下，远低于行业平均水平。

在诊疗全周期管理上，公司建立“术前精细评估-术中精细操作-术后科学康复”闭环体系。术前结合99Te ECT胆囊收缩功能检测、MRCP胆道成像及标志物（CA19-9、CEA）筛查，严格界定手术适应症，排除胆囊壁增厚、萎缩及胆道恶性风险；术中采用“两孔法”微创技术，通过2个0.5cm切口完成操作，配合实时胆道造影确认胆囊管通畅性，兼顾疗效与体表美观，适配招飞、空乘等特殊群体需求；术后定制个性化饮食指导与药物干预方案，强化长期随访管理，保障胆囊功能持续稳定。医企协同赋能 推动技术规范化普及技术落地离不开临床协同支撑。南京万沣已与全国30余家三甲医院建立稳定合作关系，覆盖肝胆外科领域前列医疗机构，共同开展技术攻关、临床验证与人才培养。通过推广自主研发的微创保胆诊疗方案，累计完成2000余例复杂病例诊疗，其中包括备孕女性、高龄合并基础疾病等特殊人群，均实现术后快速康复，胆囊功能保留良好。

在安徽某三甲医院的临床应用中，一名28岁备孕女性确诊胆囊多发结石，胆囊收缩功能良好但对手术创伤及复发风险顾虑极高。采用南京万沣“腹腔镜+硬质胆道镜”双镜联合方案，术中精细清理3枚直径0.8-1.2cm结石，实时造影确认胆囊管通畅，术后3天出院，6个月复查胆囊功能正常，无结石复发，圆满满足患者诊疗需求。

业内学者指出，保胆取石术的未来发展方向为精细化、微创化与个体化，南京万沣的技术创新的合作模式正契合这一趋势。未来，公司将持续深耕器械研发与诊疗方案优化，降低保胆取石技术门槛，推动更多医疗机构掌握标准化操作流程，让更多胆囊功能良好的结石患者受益于组织保护理念与医学创新成果，助力我国胆道外科诊疗水平迈上新台阶。