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广东赛多利设备:粉末与颗粒剂药品生产的在线重量监控

来源: 发布时间:2026-01-23

制药行业对生产过程的规范性、安全性有着极高要求,其中粉末或颗粒剂药品的分装重量,是保障药品使用安全的关键参数,直接关系到药品的使用效果与患者权益。这类药品的分装过程中,受原料流动性、分装设备运行状态等因素影响,易出现装量偏差,若偏差超出规定范围,可能影响药品使用效果。广东赛多利自动化有限公司提供的在线检重与重量分选设备,专为这类药品的重量监控设计,可应用于装瓶或装袋后的重量复核环节,助力制药企业确保产品装量符合行业与企业的严格标准,强化质量管控。

高分辨率稳定运行,适配药品高速生产。针对粉末与颗粒剂药品的分装特性,广东赛多利的精密检重机具备良好的分辨率与运行稳定性,能够捕捉到微克级别的重量差异,可精确识别装量超出允许偏差范围的产品。在制药企业高速运行的包装线上,设备可实现连续动态称重,对每一瓶、每一袋药品进行逐一复核,无需中断生产节奏,适配药品规模化生产的需求。检测到装量异常的产品时,设备会自动将其平稳剔除,避免不合格产品流入后续环节,同时减少合格产品的误损,兼顾检测可靠性与生产经济性。

贴合GMP规范,适配制药洁净环境。制药行业需严格遵循GMP规范,对生产设备的设计、材质、卫生性有着明确要求。广东赛多利的精密检重机,在设计与制造过程中充分契合这些规范:设备外壳及与药品可能接触的部位,选用耐腐蚀、无脱落、易清洁的合规材质,杜绝材质污染药品的风险;设备整体结构设计合理,无卫生死角,便于工作人员进行清洁、消毒,适配制药车间的洁净环境要求,可有效避免交叉污染,保障药品生产安全。同时,设备运行噪音低,不会干扰洁净车间的生产秩序,适配药品精细化生产场景。

完善数据追溯,满足合规管控要求。药品生产过程中,数据的完整性、可追溯性是批次放行、质量回顾的重要依据,也是行业合规管控的关键要求之一。广东赛多利的在线检重设备,配备完整的重量数据记录与审计追踪功能,可自动记录每一件产品的检测结果,包括合格品数量、剔除品的重量偏差值、剔除时间、检测工位等关键信息。这些数据可长期存储、随时导出,形成完整的检测台账,为药品批次放行审核、后续质量回顾分析提供可靠的数据支撑,帮助企业满足行业对数据完整性的严格要求,实现生产过程的可追溯、可管控。

强化过程管控,守护用药安全。粉末与颗粒剂药品的装量准确性,是守护用药安全的重要防线,在线重量监控则是加强过程质量控制的关键环节。引入广东赛多利的在线重量监控系统,可为制药企业的分装环节增加一道可靠的自动化质量屏障,替代传统人工抽检的粗放式管控模式,实现装量检测的全量覆盖,减少人工操作误差与漏检情况。设备通过全自动、高稳定的重量检查,确保流入市场的每一份药品装量都符合规定标准,既彰显了企业对药品质量、患者安全的严谨态度,也助力企业强化过程质量控制,规避合规风险,推动药品生产环节的标准化、精细化升级,为药品安全可靠供应提供有力支撑。

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