组织固定液浑浊、pH偏酸？可能是组织固定液成分有问题

  新到的一批组织固定液，是否使用不久就发现瓶底有沉淀?标本固定后染色效果不稳定，是否免疫组化信号时强时弱?甚至分子检测结果出现异常波动?

  组织固定液浓度不合理、缺乏缓冲体系、水质不纯、添加不明成分……都可能在后续流程中埋下隐患。尤其对于敏感组织，微小的成分偏差都可能影响判读。

  1.福尔马林固定液浓度合理：10%~15%兼顾穿透与保护

• 浓度过高(>15%)可能导致组织过度硬化，影响脱水包埋，同时造成抗原交联过强，增加抗原修复难度
• 浓度过低(<10%)则渗透不足，中心区域易自溶，形成假性的病变
• 采用浓度10%~15%溶液作为福尔马林固定液的基础浓度，在保证快速穿透的同时，维持细胞形态完整性，并保留足够抗原活性

  这一范围适用于常规HE染色及多数免疫组化检测需求，避免因浓度过失导致重复取材或重复制片。

  2.含磷酸盐缓冲液：防止酸化，稳定pH值

  普通福尔马林在存放过程中会氧化生成甲酸，pH持续下降，进入酸性状态(可低至pH<5)。酸性环境加速组织硬化，还可能导致DNA断裂、染色体碎片化，影响特殊染色和分子检测。

  添加1%5%磷酸盐缓冲溶液，将pH稳定在6.57.5之间，接近生理条件，减少非特异性损伤。特别适用于对酸碱敏感的组织类型，如骨髓穿刺、细针穿刺样本等，提升固定均匀性和后续分析可靠性。

  3.使用高纯度纯化水：避免组织固定液浑浊

  固定液中超过80%是水，若使用普通去离子水或自来水稀释，可能引入钙、镁、氯等离子。这些杂质可能干扰甲醛反应，导致沉淀析出或管路堵塞。

  长期用于自动组织处理仪时，劣质水会加速设备腐蚀，增加维护成本。所用纯化水电导率低、微生物达标、无有机污染物，避免组织固定液浑浊。不只保障试剂本身质量，也为实验室设备运行提供支持。

  4.组织固定液成分不添加防腐剂与稳定剂：减少未知交叉反应

  市面上部分产品为延长保质期加入防腐剂、防霉剂或其他添加剂。这些成分可能在高温脱蜡阶段分解，产生不明沉淀。在高灵敏度IHC或FISH检测中，可能引发背景染色或信号干扰。

  坚持极简配方，只含福尔马林、磷酸盐缓冲液和纯化水，减少变量，提升可控性。

  5.每一批组织固定液都经过严格质控：稳定才是高效率

  成分越简单，越需要严格的生产控制，关键控制点包括：

• 福尔马林来源明确，甲醛含量控制在3.5~4.5g/100mL范围内
• 缓冲液现配现用，避免失效
• 全程在洁净环境下灌装密封，防止污染
• 生产过程遵循ISO13485医疗器械质量管理体系要求，做到批批可追溯

  稳定的批次表现意味着每次使用都能获得一致结果，减少因换批调试带来的重复工作量。

  病理诊断的质量链条，始于组织离体那一刻。如果开始的固定就不够可靠，后续再精确的染色、再先进的扫描，也可能建立在失真的基础上。

  南京鼎泰医疗用品有限公司始终专注于病理配套产品的精细化研发，其组织固定液成分以科学配比和稳定性能，回应行业对基础耗材日益增长的品质要求。