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不止于快:迈安纳INano™设备以高稳定性数据,筑牢核酸疫苗

来源: 发布时间:2026-01-12

  高校、研究院等科研机构是核酸药物研发的“创新策源地”

  每年诞生大量关于基因医疗、纳米药物的实验室成果。

  然而,“实验室数据好看,产业化落地困难”成为普遍困境。

  实验室的小剂量、高精度研究与工业化的大规模、高稳定生产之间存在巨大鸿沟。迈安纳(上海)仪器科技有限公司以INano™系列与为轴,凭借“技术同源、全流程适配、法规支撑”的优势,为科研机构搭建起“实验室研究-中试放大-商业化生产”的转化桥梁,助力领域的创新成果快速落地。


  科研机构成果转化的壁垒:从“实验室”到“工厂”的多重断层

  科研机构的成果转化并非简单的技术复制,而是涉及工艺、设备、合规等多维度的系统工程,壁垒主要集中在三个“断层”。

  工艺放大断层:实验室采用小型搅拌或超声设备开展,依赖人工操作实现高包裹率,但工艺参数难以直接迁移至工业设备——放大后常出现粒径不均、包裹率骤降等问题,需重新开发工艺,耗时耗力。

  设备适配断层:实验室设备以“小剂量、高精度”为目标,产能低、无规模化适配能力;而传统工业设备又缺乏对实验室工艺的兼容性,导致科研成果难以“无缝对接”生产端,甚至被迫改变工艺,影响成果价值。

  合规认知断层:科研机构专注基础研究,对药品生产的GMP标准、IND申报法规了解有限,实验室数据常因“不满足产业化合规要求”被药企质疑,增加成果转化的合作阻力。

  这些断层导致大量有价值的成果被“束之高阁”,而迈安纳的解决方案,正是通过设备与服务的深度融合,准确填补这些转化鸿沟。

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  技术同源:迈安纳设备克服“放大难”重要痛点

  迈安纳INano™系列设备的优势在于“全流程技术同源性”——实验室级、中试级、GMP级设备均基于微流控芯片控制技术构建,确保科研机构的实验室工艺可直接迁移,从根本上解决放大难题。

  1. 实验室阶段:为成果转化奠定“可放大”基础

  科研机构在基础研究阶段使用迈安纳实验室级,不仅能获得高精度数据,更能同步为后续转化铺路。

  2. 中试阶段:实现“实验室数据”到“生产数据”的平稳过渡

  中试是成果转化的“试金石”,迈安纳中试级设备以“工艺无缝迁移”为关键,解决放大过程中的稳定性问题。

  3. 商业化阶段:合规适配,对接产业标准

  成果转化的目标是产业化生产,迈安纳GMP级设备完全契合药品生产的严苛要求。


  全流程服务:从“成果验证”到“IND申报”的全程护航

  迈安纳深知科研机构在成果转化中的服务需求,将设备供给与技术服务深度融合,提供“设备+工艺+法规”的一体化支撑:

  转化方案定制:技术团队深入科研机构,结合成果的指标(如靶向性、稳定性),定制“实验室-中试-生产”的阶段性转化方案,明确各阶段设备选型、工艺重点与验证标准,避免走弯路。

  工艺优化赋能:针对放大过程中出现的问题,派驻工程师驻场指导,通过调整设备参数、优化进料方式等手段,确保工艺稳定性。

  合规与申报支撑:提供IND申报法规咨询服务,协助整理设备验证报告、工艺数据文档等申报资料,确保成果转化符合药监部门要求。


  以技术创新凸显科研成果价值

  科研机构的成果转化能力,直接关系到核酸药物领域的创新速度。迈安纳以INano™系列的技术同源性为关键,以全流程服务为支撑,准确突破“实验室到产业化”的转化断层,让科研机构的创新成果不再“纸上谈兵”。未来,迈安纳将持续深化微流控技术研发,进一步提升设备的转化适配性,为基因医疗与医学发展注入动力。

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