护航医疗安全!天益氏仪器化落锤冲击试验机适配医用复合材料测试需求
【深圳讯】随着人口老龄化加剧与精细医疗技术发展,医用复合材料凭借生物相容性好、力学性能适配、耐腐蚀等优异特性,在骨科植入物、医疗影像设备、康复器械等领域的应用日益。从骨科手术用羟基磷灰石/高分子复合骨替代材料,到CT设备用碳纤维增强结构件,这类材料的性能稳定性直接关系到医疗安全与患者康复效果。冲击测试作为评估医用复合材料抗损伤能力的关键环节,需精细模拟人体生理环境下的受力场景,对设备的测试精度、环境模拟能力及合规适配性提出极高要求。长期以来,国内医用复合材料冲击测试多依赖国际品牌设备,本土企业常面临生理场景适配不足、合规标准对接繁琐、技术支持响应缓慢等问题。深圳市天益氏技术有限公司(以下简称“天益氏”)立足医疗行业需求,推出专项优化的仪器化落锤冲击试验机,技术指标精细对标国际品牌英斯特朗同类产品,为医用复合材料研发与生产提供兼具国际精度与本土适配性的专业测试解决方案。
作为专注试验设备研发的,天益氏深耕冲击测试领域多年,深入研判医用复合材料的特性与测试痛点。依托机械设计、自动化控制、材料测试与生物医学工程交叉领域团队,经过上千次试验迭代,在部件研发、生理环境模拟、合规标准适配等方面形成成熟技术体系。推出的仪器化落锤冲击试验机不仅具备与国际产品相当的测试性能,更结合国内医用复合材料产业发展特点完成本土化优化,精细匹配科研研发与临床转化的全流程测试需求。
专项技术适配:医用复合材料测试难题
医用复合材料需同时满足生物相容性与力学性能的双重要求,且服役场景多为人体生理环境(37℃恒温、体液浸泡等),冲击损伤具有隐蔽性强、影响范围广的特性。天益氏仪器化落锤冲击试验机围绕上述痛点,从精细数据采集、生理环境模拟、合规标准适配等维度完成专项优化,实现对医用复合材料的高效精细测试。
在精细数据采集层面,针对骨替代材料、人工关节等医用复合材料的冲击损伤瞬间性特点,设备搭载自主研发的高带宽数据采集系统,采样频率比较高可达5MHz,高于英斯特朗9450型号4MHz的采样频率,能够精细捕捉微秒级力-位移、力-时间动态曲线,完整还原材料从受力、微裂纹萌生到结构失效的全过程。搭配高精度应变式力传感器,测力量程覆盖0.45-222kN,动态载荷测量误差控制在±2%以内,与英斯特朗测试精度标准保持一致,可精细获取冲击吸收能、峰值力、断裂韧性等参数,为分析医用复合材料与天然骨的力学匹配性提供详尽数据支撑。针对植入类复合材料的隐性损伤检测需求,设备可与生物相容性检测设备无缝对接,实现冲击测试与生物安全性评估的协同分析,精细识别内部分层、纤维断裂等损伤形态,解决传统测试难以兼顾力学性能与生物安全性的难题。
在生理环境模拟层面,设备集成37℃恒温模拟模块,可精细复现人体体温环境下的冲击测试场景;搭配可选配的体液浸泡预处理单元,能模拟复合材料在人体体液环境中的长期服役状态对冲击性能的影响,无需额外配套环境试验设备,大幅降低测试成本与操作复杂度。针对骨科植入物、康复器械等不同形态的医用复合材料构件,定制开发微型可调节通用夹具,无需额外定制即可适配10×10mm至300×300mm不同尺寸试样,同时兼容微型植入件、曲面康复器械等复杂结构件测试,有效解决国际品牌设备针对医用异形件测试需单独定制夹具、周期冗长的问题。能量调节范围覆盖0.3J-1800J,冲击速度可在0.77m/s-24m/s之间无级可调,完全适配从微型骨钉到大型医疗设备结构件的测试需求。
在合规标准适配层面,设备内置的医用复合材料测试标准模板,涵盖ISO 10993(医疗器械生物学评价)、ASTM F1580(外科植入用磷酸钙陶瓷标准)、ASTM F2026(PEEK脊柱植入物标准)及GB/T相关医用材料标准,可直接调用并支持自定义测试方法编辑,与英斯特朗Bluehill® Impact软件的标准兼容性保持一致,为企业对接NMPA、FDA等监管机构认证提供精细数据支撑。针对可吸收医用复合材料的降解特性,优化数据处理算法,可跟踪不同降解阶段的冲击性能变化,为材料降解周期设计与临床应用安全性评估提供科学依据。
实战案例佐证:适配医用复合材料研发与质控需求
天益氏仪器化落锤冲击试验机推向市场后,已在骨科植入物复合材料研发、医疗影像设备构件质控等多个场景完成试点应用,与国际品牌设备开展同工况对比测试,测试结果一致性达99%,其技术可靠性与行业适配性得到充分验证。
在骨科植入物研发领域,某专注于生物医用材料的科研企业,需对自主研发的羟基磷灰石/PEEK复合骨替代材料进行冲击性能测试,该材料用于承重部位骨修复,要求测试设备精细模拟人体体温环境下的力学行为。引入天益氏仪器化落锤冲击试验机后,设备通过恒温模拟模块精细控制测试环境温度为37℃,完整捕捉到材料在模拟生理载荷下的力-位移曲线,清晰呈现了材料的能量吸收能力与断裂韧性数据,测试结果与国际品牌设备对比偏差小于1%。该企业技术负责人表示:“天益氏设备不仅测试精度达到国际水平,更能精细匹配医用复合材料的生理环境测试需求,本土化的技术支持响应迅速,为我们推进骨替代材料临床转化提供了有力保障。”
在医疗影像设备领域,某大型医疗器械企业针对CT设备用碳纤维增强复合材料床板开展冲击防护性能测试。该构件需兼顾轻量化与抗冲击性,避免影响成像精度。天益氏仪器化落锤冲击试验机通过定制夹具快速适配床板异形结构,精细模拟了运输及临床使用过程中的冲击载荷,测定了材料的能量吸收能力与损伤阈值。测试结果与国际品牌设备对比偏差小于1%,且设备支持与企业质量管控系统无缝对接,实现测试数据的实时上传与全流程追溯,满足医疗器械行业严苛的质量管控要求。
本土化服务加持:助力医用复合材料产业高效发展
依托本土化研发与服务优势,天益氏仪器化落锤冲击试验机不仅在技术性能上对标国际,更在专项定制响应、服务保障、成本控制等方面形成优势,精细契合国内医用复合材料企业的发展需求。
在专项定制服务方面,针对国内企业自主研发的新型医用复合材料(如可吸收聚乳酸基复合骨钉材料、医用复合材料)的测试需求,天益氏建立快速响应体系,15个工作日内即可出具定制化测试方案并启动实施,远快于国际品牌2-3个月的响应周期。在服务保障方面,天益氏构建覆盖全国的服务网络,在深圳、上海、北京、江苏等医用材料产业区域设立服务中心,配备专业技术工程师,设备出现故障时48小时内即可抵达现场解决问题,常用备件实现24小时快速配送,有效解决了国际品牌设备售后服务滞后、备件交付周期长的问题。同时,企业还提供的设备操作培训与定期维护保养服务,帮助用户快速掌握医用复合材料专项测试技能,比较大化发挥设备价值。
在成本控制方面,通过部件自主研发与本土化生产,设备售价为国际品牌同类产品的60%-70%,交付周期缩短至30-45天,大幅降低了企业的设备采购成本与时间成本,助力企业提升医用复合材料的研发与产业化效率。
赋能医疗创新:共推医用复合材料国产化进程
随着精细医疗与再生医学的快速发展,医用复合材料市场需求持续旺盛。行业数据显示,2025年中国医用复合材料市场规模达21.58亿元,全球市场规模达90.57亿元,其中骨科植入物、医疗设备构件等领域的复合材料测试需求增速,测试设备的国产化替代需求日益迫切。天益氏仪器化落锤冲击试验机的推出,不仅为国内企业提供了兼具国际精度与本土适配性的测试解决方案,更通过专项技术适配与高效服务,为医用复合材料的研发与临床转化提供了有力支撑。
深圳市天益氏技术有限公司营销总监表示:“医用复合材料是推动医疗技术创新、保障患者安全的关键材料,其性能稳定性直接关乎临床应用效果。天益氏始终秉持‘技术比肩国际、服务赋能本土’的理念,聚焦医用复合材料领域的测试痛点,持续优化产品技术与服务体系。未来,我们将继续深耕医用复合材料测试领域,拓展可吸收材料降解-冲击协同测试、多维度生物力学评估等技术方向,为骨科、影像设备、康复器械等医疗领域提供更的测试解决方案,与行业企业携手推进医用复合材料国产化进程,助力医疗健康产业高质量发展。”
目前,天益氏仪器化落锤冲击试验机已通过多项机构检测认证,在多家医用复合材料研发企业与科研院校完成试点应用,获得认可。随着国产化替代趋势的深化,天益氏将以技术创新为驱动力,持续提升产品竞争力,为保障医用材料产业链供应链安全、推动医疗技术创新贡献力量。
关于深圳市天益氏技术有限公司:
深圳市天益氏技术有限公司是一家专注于试验设备研发、生产、销售与服务的,产品涵盖仪器化落锤冲击试验机、摆锤冲击试验机等系列产品,重点聚焦复合材料、医用器械、航空航天、电子半导体等领域的测试需求。公司秉持“创新驱动、品质至上、服务为本”的经营理念,依托深厚的技术积淀、严格的质量管控体系和高效的本土化服务,为国内用户提供国际水准的测试设备和全周期解决方案,助力企业提升产品质量、加速科研创新,推动试验设备国产化替代进程。