连续三次申请GMP认证都失败了,问题全出在净化车间上!”浙江某医疗器械企业的经历,让不少企业意识到,净化车间工程不仅要“干净”,更要“合规”。
在监管日益严格的当下,合规性已成为净化车间工程的主要要求。 医疗器械、生物医药、食品等行业,对净化车间的洁净等级、气流组织、消毒系统等都有明确的国家标准和行业规范。
很多企业因缺乏专业知识,在净化车间工程建设中存在设计不合理、施工不规范等问题,导致无法通过相关认证,影响正常生产经营。
广东华业建设集团拥有丰富的合规化净化车间工程经验,深谙各行业的认证标准和监管要求。在项目设计阶段,团队会将合规性要求贯穿始终,确保每一个环节都符合国家标准。
以医疗器械行业为例,华业建设的净化车间工程严格遵循国家认证标准,从车间布局、空气净化到排水系统、消毒设施等,都进行精细化设计。
在施工过程中,华业建设实行全程质量管控,采用符合标准的材料和设备,配备专业的施工团队,确保施工质量达标。项目完成后,还会协助企业进行认证前的自检和整改,提供专业的技术支持,帮助企业顺利通过认证。
某医疗器械企业曾因净化车间不合规,两次认证失败,损失惨重。与华业建设合作后,企业的净化车间工程一次性通过GMP认证,顺利拿到生产许可。
广东华业建设集团有限公司的专业服务,让我们少走了很多弯路。”该企业负责人对合作效果十分满意。 对于企业而言,合规是生存发展的底线。
选择华业建设这样经验丰富的专业团队,能让净化车间工程从建设之初就符合合规要求,为企业省去后续整改的麻烦和成本。
