一、医疗器械包装的要求
无菌:在规定的条件下(如灭菌、运输、储存)保持其完整性,阻止微生物进入。
生物相容性:与器械接触的材料不能引入任何毒性,确保患者安全。
相容性与适应性:必须与所选择的灭菌方式(如环氧乙烷EO、伽马射线、蒸汽)相适应,并在灭菌后保持性能。
物理保护:提供足够的机械强度,保护器械免受损坏。
便于开启:在维持无菌性的同时,需便于医护人员无菌取用。
二、常用塑料材质及其性能剖析
江苏华港包装严格筛选并复合多种高性能塑料薄膜,以满足不同医疗器械的苛刻要求。以下是几种常见基材:
1. 医用级聚乙烯(PE)
性能特点:优异的柔韧性和抗撕裂性;出色的热封性能,能形成牢固的密封边;化学性质稳定,具有良好的生物相容性。
应用场景:常作为包装的内层热封材料。尤其适用于EO灭菌,因其多孔结构利于灭菌剂的穿透与解析。
2. 医用级聚丙烯(PP)
性能特点:透明度高,便于内容物查看;刚性优于PE,提供更好的支撑性;耐高温性能出色(可达121℃以上)。
应用场景:适用于制作对透明度要求高的包装袋,或作为复合袋的中层/外层,以增强袋体的挺度。因其耐高温特性,也常用于需要蒸汽灭菌的包装袋外层材料。
3. 聚酯(PET )
性能特点:极高的机械强度、刚度和耐穿刺性;优异的透明度与光泽度,展示效果好;气体阻隔性良好。
应用场景:常作为包装袋的外层材料,赋予包装袋极高的抗拉伸、抗爆破能力,有效保护内容物,并提升包装的整体质感与挺括度。
4. Tyvek®(特卫强)
性能特点:由高密度聚乙烯纤维经闪蒸法纺粘而成。它不是薄膜,而是一种无纺布材料。拥有微生物屏障性,同时允许空气和灭菌剂(如EO)高效透过;强度高、抗穿刺、耐撕裂、不易落屑。
应用场景:常与透明薄膜(如PET)复合,制成一面透明、一面为Tyvek®的包装袋,兼顾内容物可视性与防护。
5. 尼龙(PA)
性能特点:韧性佳,耐穿刺、耐摩擦性能突出;具有良好的气体阻隔性和耐高温性能。
应用场景:常作为中间层与其他材料(如PE、PP)复合,用以增强包装袋的耐用性和阻隔性,适用于有特殊强度要求的器械包装。
三、江苏华港包装的优势
单一材料往往难以满足所有需求。江苏华港包装的技术在于通过干式复合、无溶剂复合等先进工艺,将上述多种材质进行组合,创造出“1+1>2”的复合膜结构。
例如:PET/PE:外层PET提供强度与美观,内层PE提供热封。PET/Tyvek®:透明外层与防护透气内层的结合。PP/PE:兼顾透明度、挺度与良好的热封性能。
专业能力:从材质选型、结构设计、到印刷和制袋,江苏华港包装提供一站式服务,确保每一款医疗器械包装袋都符合客户器械的特性和相关法规要求。
江苏华港包装凭借对医疗器械包装袋常用塑料材质性能的把握和成熟的复合技术,致力于成为医疗器械企业值得信赖的包装合作伙伴,共同为全球医疗健康事业保驾护航。