一、医疗器械包装的要求
医疗器械包装,尤其是植入物、手术器械等产品的包装,需经历121℃甚至134℃的高温蒸汽灭菌过程。这一严苛的灭菌环境对包装材料提出了极高要求:
耐高温性:在长时间高温高压蒸汽下,包装结构必须保持完整,不变形、不分层、不破裂。
密封强度:确保在灭菌、运输、储存过程中密封处无渗漏,杜绝微生物入侵。
阻隔性能:有效隔绝氧气、水蒸气及外界细菌,为器械提供长期的无菌保护。
良好的易撕性:在需要时,医护人员能轻松、平整地撕开,确保无菌开启,避免内容物污染。
江苏华港医药包装深刻理解这些需求,通过持续的技术创新与精湛的工艺,成功攻克了这些技术难点。
二、关键技术
1. 精选复合材料:采用多层共挤或干式复合工艺,将医用级别的聚酯(PET)、尼龙(NY)、特种流延聚丙烯(CPP)以及铝箔(AI)等材料科学组合。这种复合结构赋予了包装袋极高的拉伸强度和撕裂强度,足以承受高温蒸煮过程中的压力冲击。
2. 耐蒸煮性能:耐高温蒸煮胶粘剂与特种油墨,确保了在经历反复高温灭菌后,包装图案清晰、不脱落,层间结合力依然牢固,无任何起泡或剥离现象。
3. 阻隔与保护性:特别是铝箔基材的运用,使包装具备近乎完美的阻光、阻氧和阻湿性能,有效防止器械因环境因素导致的氧化或性能衰减,极大延长了产品的无菌有效期。
4. 密封与易撕设计:通过先进的热封合技术,实现密封边强度与易撕性的完美平衡。密封区域牢固可靠,同时在边缘设计易撕口,确保无菌操作流程的顺畅与安全。
无论是采用高压蒸汽灭菌、环氧乙烷(EO)灭菌,还是伽马射线辐照灭菌,其包装都能提供稳定可靠的保护。
四、质量承诺
江苏华港医药包装始终将质量视为企业生命。生产环境遵循严格的洁净标准,产品生产流程符合ISO 13485医疗器械质量管理体系要求,确保每一只出厂的医疗器械包装袋都性能一致、安全可靠。公司不仅提供标准规格产品,更能根据客户的器械形状、尺寸及灭菌工艺,提供个性化的定制解决方案,助力医疗器械产品提升市场竞争力。
江苏华港医药包装在耐高温蒸煮医疗器械包装袋领域的深厚技术积淀与不懈品质追求,正以其专业、可靠的产品,为全球医疗器械行业构筑起一道坚实的安全防线,默默守护着每一份生命的健康与希望。