迈安纳（上海）：纳米药物制备系统的可放大性，助力CDMO

  对CDMO实验室而言，“研发-生产”的衔接是服务客户的重大挑战。

  早期在完成配方筛选与工艺验证的同时，又要确保工艺能顺利过渡到中试及生产，避免设备差异导致的流程断层。

  传统设备常因“技术不兼容”“参数难迁移”严重拖慢研发的效率。

  而迈安纳(上海)仪器科技有限公司的纳米药物制备系统，凭借以微流控芯片控制技术为重点的技术亮点与突出可放大性，正成为CDMO打通链路的关键支撑。

  全场景设备+微流控技术：解决CDMO工艺迁移痛点

  CDMO服务需覆盖“研发-中试-生产”全阶段，若设备技术不一致，工艺参数迁移会耗费大量时间。

  迈安纳纳米药物制备系统的优势，就在于INano™系列(实验室级/中试级/GMP级)均搭载统一的微流控芯片控制技术，从技术底层保障了全场景工艺兼容。

  这种技术一致性意味着，CDMO在实验室级设备上帮客户验证的脂质配比、操作参数，无需重新调试即可直接迁移到中试或GMP级设备。例如为药企做核酸-LNP工艺开发时，实验室阶段确定的合适的方案，可直接应用于中试生产，不用额外做“工艺适配”实验。同时，系统覆盖研发到生产的常用流速区间，无需更换主要部件就能适配不同剂量需求，让CDMO无需为不同阶段搭建设备体系，高效并行推进多客户项目。

  准确控制+稳定输出：保障CDMO数据合规

  CDMO服务的价值之一是提供合规数据，尤其是IND申报项目，对数据连贯性、稳定性要求极高。

  而迈安纳纳米药物制备系统的微流控技术，恰好为工艺稳定提供了关键支撑：

  “准确控制”：通过芯片对流体的准确控制，系统在不同规模操作中，均能保持较高水平的包封率与较低区间的PDI值，避免设备波动导致的数据差异。

  “稳定输出”：对CDMO而言，这种稳定性让研发数据与中试数据可相互印证，不会出现“数据断层”影响申报。同时，设备支持关键参数实时记录与导出，方便CDMO协助客户整理合规材料。

  目前，迈安纳已协助多个CDMO客户的合作项目获得多国IND批件，其技术亮点带来的稳定表现，正是数据合规性的重要保障。

  标准化+灵活性：适配CDMO多客户并行需求

  CDMO需同时服务不同客户，而客户药物类型(mRNA、siRNA等)、工艺需求存在差异，若设备缺乏灵活性，会大幅降低效率。

  迈安纳纳米药物制备系统在微流控技术基础上，实现了“标准化”与“灵活性”的平衡：

  “标准化”：关键工艺逻辑统一，CDMO团队无需为不同设备重新培训。

  “灵活性”：支持参数灵活微调，针对不同核酸类型的封装需求，只需在操作界面调整参数，就能快速切换项目，无需拆解设备或更换耗材。

  这种特性让CDMO切换客户项目时，无需长时间等待设备调试，比如上午处理siRNA-LNP项目，下午切换到CRISPR/Cas9-LNP项目，短时间内即可启动实验，明显提升多项目并行效率。

  全流程服务：延伸技术亮点价值

  迈安纳对CDMO的支持不止于设备，更围绕纳米药物制备系统的技术亮点，提供“设备+工艺+法规”全流程服务。

  技术团队会结合微流控技术特性，协助CDMO优化客户项目的LNP制备工艺。

  针对IND申报，还能提供法规咨询，确保工艺数据符合监管标准。

  对CDMO而言，迈安纳纳米药物制备系统的可放大性，本质是技术亮点与服务体系共同构建的“衔接能力”。它既通过微流控技术解决工艺迁移与数据稳定问题，又以灵活适配与全流程服务提升CDMO服务效率，切实助力CDMO更好地衔接研发到生产。