迈安纳：从立项到IND获批，纳米药物制备系统陪伴核酸药物研发

  在核酸药物研发中，从立项到IND获批的每一步都至关重要。

  早期需快速筛选配方，中试要突破工艺放大难题，申报更需合规数据支撑。对创新药企研发团队、科研机构人员或CDMO项目负责人而言，关键节点的技术与服务支持至关重要。

  迈安纳正成为客户跨越挑战的强大助力，为客户提供靠谱的纳米药物制备系统及全流程服务。

  纳米药物制备系统助力突破筛选效率瓶颈

  配方筛选作为立项后的关键任务，需在其快速验证脂质配比、工艺参数对LNP载体的影响，此时制药企业实验室和科研机构对于“灵活高效”的设备需求已经不容忽视。

  迈安纳INano™系列实验室级设备恰好匹配这一需求。依托微流控芯片技术，该纳米药物制备系统在小剂量操作中能保持稳定：既实现较高包封率，又维持较低PDI值，避免数据波动导致的重复实验。同时，设备覆盖研发常用流速区间，无需频繁换设备即可完成不同剂量实验，大幅缩短立项初期的筛选周期，帮助客户快速锁定研发方向。

  纳米药物制备系统为工艺放大提供新思路

  “工艺放大”作为药物研发过程中的一大痛点，若实验室的参数无法迁移，会浪费前期投入，这对许多实验室，以及药物研发公司来说尤为棘手。而迈安纳则针对“工艺放大”这一难题，提出了新的解题思路。

  迈安纳INano™系列纳米药物制备系统包含“实验室级”、“中试级”、“GMP级”设备，其重点技术一致、参数可无缝迁移。实验室确定的脂质配比、流速等参数，无需调整即可直接用于中试设备，确保工艺稳定可重复，为药物开发提供了新方案。

  这种“一次研发，多端适配”的优势，减少了中试调试时间，降低了工艺风险。同时，设备支持关键参数准确记录导出，为后续IND申报积累合规数据，避免数据问题影响中试有效性。

  迈安纳全流程支持，降低客户申报风险

  IND获批对于药物研发来说具有里程碑式的意义。

  迈安纳深知，IND申报对数据合规性、法规适配性要求严苛。其提供的纳米药物制备系统的价值不止于设备，更在于全流程支持，能够帮客户扫清申报障碍。

  申报准备阶段，迈安纳技术团队会结合项目，提供纳米药物制备系统工艺优化建议，比如根据mRNA、siRNA等核酸类型调整参数，确保数据符合申报标准。同时，针对不同国家法规，提供咨询服务，协助整理设备验证报告、工艺稳定性数据等材料，保证数据链条完整合规，减少申报延误。

  对研发团队而言，“设备+工艺+法规”的一体化服务，降低了技术风险，让团队无需分散精力，可专注药物研发，加速项目进入临床。截止到目前，迈安纳已协助多个客户的mRNA项目获得多国IND批件。

  硬件与经验的双重支持，多案例的印证

  迈安纳基于扎实的硬件实力与行业经验，能为客户提供全流程支持。

  公司总部有GMP级工艺实验室和十万级无尘装配区，苏州设规模化生产基地，确保纳米药物制备系统的质量与交付效率;同时，已为国内数百家企业、高校提供纳米药物制备系统及服务，积累了不同场景经验，可快速响应制药企业、科研机构、CDMO的个性化需求。