迈安纳：微流控技术打通核酸药物从实验室到生产的全链路

  当创新药企研发人员为mRNA疫苗LNP组装的包封率与粒径均一性反复调试，却难破局时;

  当CDMO实验室因设备缺乏可放大性，而陷入“小试成功、中试卡壳”困境时;

  科研机构为基因药物递送效率发愁，却难寻兼顾精度与灵活性的平台时。

  掣肘行业发展的问题，核酸药物研发与生产的“断层”已经不容忽视。

  迈安纳(上海)仪器科技有限公司(简称“迈安纳”)自主研发的微流控技术，给出了从实验室到产业化的完整解决方案。

  核酸药物研发到生产的痛点：药品难以从实验室走入工厂，大批量生产的

  从实验室小试到规模化生产的难题，是核酸药物领域里的创新药企研发团队、科研机构、CDMO实验室共同面临，但难以解决的问题。

  创新药企：IND申报前需快速完成小剂量配方筛选与工艺验证，关键需求是“快”与“准”，但传统LNP封装设备精度不足、包封率波动大，难满足数据稳定性要求。

  科研机构：进行基因药物、纳米药物等基础研究时，需频繁调整参数，既要求设备灵活，又需稳定控制能力，而市面上的传统设备大多难以兼顾二者。

  CDMO实验室：服务多客户，需要设备既能支持小剂量研发，又能无缝衔接中试及生产，还需满足标准化操作与数据追溯需求，传统设备在此方面短板明显。

  微流控技术的突破：INano™系列设备的“全场景适配”

  迈安纳解决痛点的关键，是将微流控技术深度融入核酸-LNP封装设备研发，推出的INano™系列(实验室级/中试级/GMP级)实现全场景覆盖，亮点聚焦“精确控制”与“全链路兼容”。

  不同于传统搅拌或超声封装，使用微流控芯片控制技术的INano™系列产品，通过芯片内微小流体通道与精密控制模块，让核酸与脂质材料准确混合，避免因混合不均导致的包封率波动，在满足实验室级的筛选需求时，又能支持中试及生产的升级需求，从根源解决“工艺转移难”。

  针对不同用户需求，INano™系列差异化设计：

  实验室级侧重“灵活与准确”，配备可快速更换的芯片及多组可调节参数，适配研发与基础研究。

  中试级强化“工艺放大验证”，确保小试参数直接应用于中试。

  GMP级遵循药品生产规范，增加在线监测、数据追溯等功能，满足商业化生产合规要求。

  全流程支持：核酸递送整体解决方案的价值

  不只是“硬件”供应商，迈安纳更依托微流控技术构建“核酸递送整体解决方案”，涵盖INano™系列设备、工艺优化、法规咨询等，形成“硬件+软件+服务”一体化模式。

  工艺开发阶段，技术团队结合用户研发目标(如mRNA疫苗、siRNA药物等封装)与INano™微流控特性，提供定制化参数建议，

  如：针对mRNA/LNP稳定性需求，优化芯片通道结构、混合比例及温度曲线。

  此外，位于上海总部的GMP级工艺实验室、十万级无尘装配区，可模拟用户环境做工艺验证;而苏州规模化生产基地则可以保障INano™系列稳定供应，“研发-生产-服务”全链条布局让解决方案高效落地。

  行业价值：微流控技术推动核酸药物产业化进程

  迈安纳的微流控技术及解决方案，不但解决单个用户痛点，更推动核酸药物行业产业化。核酸药物(如mRNA疫苗、siRNA药物)产业化瓶颈长期在“递送系统”，而微流控技术提升LNP组装稳定性与可放大性，为递送系统产业化提供支撑。

  高包封率提升核酸原料利用率，降低研发与生产成本;

  粒径均一性保障疗效稳定，减少安全风险，为药物审批奠定基础。

  目前，迈安纳已为国内数百家药企、高校及研究机构提供实验室级核酸-LNP递送平台，覆盖从研发到临床申报全流程。

  对核酸药物行业而言，“链路打通”让更多创新药加速从科研成果转化为临床产品。迈安纳作为微流控技术在核酸递送领域的践行者，以INano™系列及全流程方案，助力更多主体突破研发生产壁垒，推动行业迈向高效、可靠的产业化新时代。