医药冷库应急保障体系建设 双冗余设计成行业标准

2024 年江西新余冷库火灾事故后，国家药监局加强医药冷库应急能力建设，要求 2-8℃药品冷库须配备双制冷系统、双路供电及备用蓄冷设备。据《中国医药冷链发展报告》显示，目前全国 35% 的医药冷库具备完整应急保障体系，头部企业如国药集团、上药集团已完成应急系统升级，而中小药企冷库改造需求迫切。

双制冷系统的 “冷源冗余” 成为。某生物制品公司冷库设置主用螺杆机组与备用活塞机组，当主系统故障时，备用系统通过 PLC 自动切换，确保温度波动≤1℃。供电保障方面，复星医药在上海的疫苗冷库配备 2 台 1000kVA 柴油发电机与 30 分钟 UPS 电源，可应对持续 8 小时以上的停电事故。蓄冷设备作为 “一道防线”，某省疾控中心冷库在吊顶安装 100 组蓄冷板，当制冷系统停机时，库温可在 2-8℃维持 12 小时。

常态化应急演练成为合规要求。北京疾控中心每月组织医药冷库停电应急演练，模拟从报警、切换备用电源到启动蓄冷设备的全流程，将应急响应时间从初的 15 分钟缩短至 5 分钟。智慧监控系统则提升预警能力，某医药冷库的 AI 视频监控可识别制冷管道结霜异常、阀门泄漏等隐患，提前 4 小时发出预警。

上海润爽环境股份有限公司为多家医药企业构建应急保障体系。其为某生物建设的疫苗冷库，采用 “三制冷系统 + 双路市电 + 柴油发电机” 的多重冗余设计，主系统故障时备用系统 0.3 秒内启动，库温波动≤0.5℃。在江苏省某项目中，润爽配置的相变蓄冷箱与智能控温系统联动，当外部供电中断时，蓄冷箱自动释放冷量，配合保温措施使库温在 2-8℃维持 16 小时。