医药冷链合规性升级：GSP 认证冷库建设要点解析

随着《药品经营质量管理规范》（GSP）修订版实施，医药冷库的合规性要求提升。业内人士指出，医药冷库需满足 “双电源供电、温湿度自动记录、异常报警联动” 等 21 项硬性指标，专业资质不足的企业将逐步被市场淘汰。

上海润爽环境近年完成的 20 余个医药冷库项目中，为复星医药奉贤基地建设的疫苗冷库堪称。该库采用双冗余制冷系统，配置备用电源与远程监控平台，温湿度监测精度达 ±0.1℃，数据可实时对接药监部门监管平台。项目负责人介绍：“我们从库板接缝密封性到机组降噪设计，均严格遵循 GMP 标准，确保疫苗存储环境全程可控。”

作为拥有冷库安装维修一级资质的企业，润爽环境构建了覆盖 “设计 - 验证 - 运维” 的医药冷链全链条服务体系。其研发的温湿度追溯系统已通过 NMPA 认证，可提供 5 年数据存储与审计追踪功能，曾协助多家药企通过飞检。目前，公司医药冷链业务占比已达 25%，服务客户包括国药集团、勃林格殷格翰等行业。

上海润爽环境股份有限公司是一家专注于制冷产品设计、研发、制造以及冷链工程成套售后服务、技术咨询为一体的专业综合性企业。润爽环境成立至今先后荣获建筑工程施工总承包二级，机电工程施工总承包二级，防水防腐保温专业承包一级，建筑机电安装工程专业承包一级，建筑装修装饰专业承包二级，消防设施工程专业承包二级、冷库安装维修一级，空调安装维修一级，制冷设备工程设计、安装、维修A级，压力管道GC2设计资质，压力管道GC2安装资质。并取得安全许可证，ISO9001质量体系认证，ISO14001环境管理体系认证，ISO18001职业健康管理，GB/T 50430-2017工程建设施工企业质量管理等一系列体系认证。经过多年的行业经验积累和市场检验，公司在制冷工程领域拥有了坚实的技术基础和雄厚实力，为上千家企业提供润爽环境的品质保证。

企业现有员工总数超百余人，人员由中建八局七位机电、暖通、电气等高级工程师共同组建，固定施工团队70余人。其中包括高级制冷工40余人，焊工、电工等其他工种30余人，成功服务2000多家企事业单位及众多企业，针对庞大的客户体系，润爽配备了一支由工程师和高级制冷工组成的售后保障服务队伍。服务网点覆盖全国多个省份，并在设立了多家分公司，使润爽环境工程的品质深受市场及业内赞许。

因为专注，所以专业，润爽秉承“诚信经营，精益求精”的经营理念；公司是国内外众多品牌制冷产品的一级代理商，较大程度地降低客户采购成本，同时严格控制服务环节中的每个细节,力保提供和完备的服务。

润爽完成的冷链工程项目可满足不同类型客户的所有需求。产品广泛应用于生物医药、食品加工、保鲜储藏、冷链物流、化工科研等诸多行业。润爽目前已成为众多国内外企事业单位的冷链工程服务商:（顺丰物流、京东物流、上港物流、上药集团、国药集团、汇仁肾宝、SGS、赛默飞世尔、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福达食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江苏大娘水饺、海底捞火锅、每日优鲜、拼多多、肯德基等）。我们根据国际化质量标准进行的服务，以满足客户拥有设计的艺术性及建造的实用性为追求。秉承“做一个工程，拓一片市场”为宗旨”精心设计、精细施工，我们从未停止对进步的执着追求。

自成立以来，润爽积极参加各类制冷设备工程展览会，致力于推广制冷设备工程领域的技术与解决方案，以及行业内的互动与分享。专业创造价值，润爽将更专注于制冷设备工程的创新与精益求精，以具有竞争性优势及更优的服务，与您共同携手，共创企业美好未来。