冷链验证：药品试剂安全的***一道“防线”

     **近天热了，路人穿衣五花八门，各显神通。气温变化，人体系统会自动调节来适应环境变化，如果出现故障，人们就会生病。同样，我们的医药冷链设备经过一个冬天的休息、连续**度运转、不同温湿度的工作环境，急需定期体检，否则一旦出现问题，大量的药品试剂就会失温失效，危及人们的健康安全。

冷链验证的重要性及对象

     GSP《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求，企业应当对冷库、冷藏车.冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

验证是有效降低冷链运作偏差风险的保障

验证是保障冷藏、冷冻药品流通质量的重要手段

验证是开展药品质量管理、控制质量风险的有效方法

冷链验证对象

     据国家药监局通报显示，市场78%的药品质量问题源于冷链环节失控。冷链验证绝非简单的温度记录，而是由专业验证设备、严谨验证流程、数据智能分析组成的冷链守卫战。专业的事情交给专业的团队，微松科技专业验证团队可以让您无后顾之忧！

为何选择微松科技

一专业验证设备     

CCTS系列冷链验证系统是基于Linux平台所开发的一套无线温湿度验证系统，硬件由数据监测主机、智能中继及温湿度采集器组成，验证数据可直接主机导出或通过4G、以太网传输至冷链验证平台，主要应用于医药库房、冷库、冰箱、冷藏车、保温箱等场景。

二

严谨验证流程

验证前：

☑明确验证需求、制定验证实施方案

☑核实检查设施设备，明确人员职责

验证中：☑合理布置验证测点、进行数据采集

☑依据法规分项测试

☑分析、评估各项验证测试结果

验证后：☑验证报告审批、确认、定稿与验收

三

专业验证平台

验证平台特点：

●一键采集数据：设备自动采集数据，减少人工干预

●科学布点实施：全程可视，完全符合GSP/GMP法规

●自动分析：系统自动分析生成数据、降低客户成本

●自动生成方案：模版定制，满足多样个性化需求

●智能生成报告：自动生成验证报告，提高效率

     微松科技二十多年来积累的专业验证团队及丰富的验证经验，可满足客户需求和法规要求，为广大客户定制专属的验证实施方案，并出具合规的医药冷链验证报告。只需提前咨询预约，我们即可安排验证团队上门，为您提供一对一贴心服务。