根据市场调查显示在体外诊断试剂的运输这一块上,国内还是十分欠缺的,虽然相比国外的体外诊断试剂国内的发展相对较慢,但是占比.上却也已经达到了2%,而需要的专业的运输条件却没有跟上来。体外诊断试剂是一种特殊的药品或者更多的时候是归属于器械,但是试剂产品大多为生物活性物质,这就促使体外诊断试剂产品必须在不能失活的状态下运输到使用地,否则将失去它的效用。而如何把生产出来的试剂产品完整的运输到使用地,则需要配备专业的运输设备。-般情况下需要的运输温度是在2-8*C之间,但是中国幅员辽阔,就相邻的两个省市之间的温差都非常大,想要在长时间的运输过程中,保持温度不变,试剂产品保存完整是有相当的困难的。理想的方案是冷藏车,但是国内现状的状况更多的冷藏车价格昂贵,运输次数偏低,对于使用企业医院来说根本是不现实的,只会增长成本然后造成诊断试剂的价格大幅度上涨。另外一方面冷链物流公司在国内可以说是供不应求,体外诊断试剂的运输也可以用此种方式进行运输,但是这部分物流公司更多的是运输水产品、蔬果等,对于专业运输体外诊断试剂的冷链物流公司是凤毛菱角的。丰鸟国际冷链物流全程服务,成立专业项目团队,提供一对一VIP服务对接窗口。 使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。重庆普通药品物流托运
体外诊断试剂温控运输时,应采用足够的保护包装以防止破损,且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护,并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位,应对受托方的温控质量保障能力进行审计,签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年,也有因为一些特殊原因进行临时审计的,形式为现场审计居多,主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查,确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年,电子记录应做备份,物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年,而且这个2年、5年这些都是低要求,企业内部应该高于此要求。验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境,或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度,并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看,或者现场收货员手持测温***进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取。药品物流配送温度过低,会出现药品被冻结而产生药品冻融过程。
在业务实际开展过程中,C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中,各做业环节无统一规范标准;二是由于交接无标准,产生的医患纠纷无保障;三是C端配送是小批量多频次的物流模式,配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点,企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局,收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范,采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案,操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收,签收前需通过身份验证,开箱执行标准化操作,温度数无缝对接交付。同时建立末端差异化交付标准,满足不同配送场景需要。随着医药供应链趋短链、趋扁平化,订单趋向碎片化,会出现药品费用降低,物流价格降低,但是货运量增加的趋势。医药冷链物流企业更要关注加强储备库容运能,健全C端网络布局与运营能力,重视第三方物流企业的快速发展,实现药品全程安全可追溯。
“术业有专攻”,医药冷链物流企业在冷藏运输方面较制药企业而言更具专业化,制药企业与第三方医药冷链物流体系的配合将是未来必然的发展趋势。查阅材料了解到,将医药企业的生产、存储和第三方医药冷链物流企业的运输等环节实现一体化,可以提高冷链物流的效率,降低损耗。这是医药冷链物流行业要经过的重要道路。随着对医药冷链物流需求与标准的不断提高,规模小、分布散杂的企业将无法满足市场的需要,逐渐汇总成一定的规模,为医疗服务带来更大的便利。电商行业如此兴盛,是因为传统物流的上下游明确整合,因此在医药行业的发展中,上下游要进行整体化的规划,使得物流目标更加明确,物流体系逐步形成。药品物流的基础有哪些?
国外医药冷链物流的技术发展水平较成熟,各发达国家普遍拥有现代化的医药冷链物流技术。在医药冷链物流运输方面,美国、英国、日本物联网技术应用率高。美国应用RFID、GPS配备温度控制系统,通过自动控温与温度监控实时监控医药温度,保持医药冷藏运输温度在2-8℃范围内,保障疫苗、生物制剂等医药在冷链运输过程中的温度监控。同时,美国拥有世界**的“三段式”冷藏运输车,可同时满足三种不同冷藏医药品的温度需求。英国,也拥有电子数据交换、卫星定位系统、远程控制平台等先进辅助技术,并为每辆冷链车配备了冷链GPS定位、网络跟踪设备和网络账单功能,可实时追踪每辆冷链车辆的运输信息,做到有据可查,保证医药冷链运输过程的质量安全。日本也拥有**的条形码技术与温度传感器技术,可实时监控医药冷链物流服务质量。同时,日本还引入车载地图系统,为医药冷链配送车辆规划物流配送路线,极大减少物流在途消耗时间,医药冷链物流配送效率较高。 药品物流的特点是什么?重庆普通药品物流托运
对药品物流系统而言,追求更安全的用药是所有物流活动的根本目标。重庆普通药品物流托运
体外诊断试剂的长期贮存温度应符合产品注册证或备案凭证、说明书、标签标示的要求。贮存体外诊断试剂时应按批号堆垛,不同批号的体外诊断试剂不得混垛。垛间距不小于5cm,与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm,与地面、柱的间距不小于10cm。在库体外诊断试剂应按质量状态实行色标管理,待验库(区)、退货体库(区)为黄色;合格库(区)、待发库(区)为绿色;不合格库(区)为红色。体外诊断试剂应进行在库检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录并报质量管理部门处理。注:质量异常情况包括:未按温控要求贮存;贮存温度超出温度要求有效范围内;存在其他异常情况。通俗易懂,不再做过多解读。复核包装企业库房应当配备与温控范围和经营规模相适应的包装物料的存放场所。包装材料预冷或预热、包装等作业活动,应在符合体外诊断试剂温控要求的库区内完成。冷链不光是冷,可能也会是热,尤其在冬天的时候,有很多产品的温度范围是15℃-25℃,而且其附加值都很高。重庆普通药品物流托运
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