中外医药冷链物流监管体系存在较大的差距,我国监管体系较落后、操作性不高。国外发达国家构建了完善的医药冷链物流监管体系,具有规范化、透明化的特点。例如,美国AbleFreight公司实行高资质的医药检验,FDA监测要求美国药品供应链生产商不仅需承担药品质量问题,同时还需承担药品冷链运输中的管理职责。美国药品在出厂时,需立即使用冷链物流温控监管技术,生产商需监督药品在冷链物流过程中不断链。相较而言,我国医药冷链物流监管体系尚未完善。目前,针对企业擅自降低医药冷链标准以及其他违法行为,现有相关法律法规的处罚规定不够明晰,无法起到震慑作用,导致医药冷链物流行业频繁出现“断链”现象,药品安全无法得到保障。 药品物流是优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业的过程。辽宁普通药品物流运输
冷藏药品从医疗机构采购入库环节直至送到患者注射、服用之前,并且在采购入库、贮藏、出库、分送过程的各环节中,冷藏药品需要始终处于2~8℃或规定的其他符合药品生物特性要求的存储温度环境,以比较大限度地保持冷藏药品质量为目的,此过程我们常将它为医药冷链货物运输。那一般冷链医药温控运输公司是怎样做冷链运输的呢,都需要做些什么,一起与骐翔国际冷链物流来看看吧。1、根据医药货物的相关性质和相关要求,起始点和目的地,择比较好的物流运输方案。(主要以安全、时效为主)2、全程温控运输链联系,避免货物出现应急情况没能即时处理3、全程温度监控,数据实时掌握,并反馈于客户,确保货物运输安全4、各个运输环节验证,符合运输规范的同时,再次把控好温控运输时效性5、可根据客户的需求,提供一站式服务,如温控包装(及温控包装材料),清关。 辽宁普通药品物流运输药品物流服务规范是什么?
目前,国际组织与部分发达国家已出台了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织出台了《TheBloodColdChain》,并在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定,并明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。对于超过冷链控制范围的血液,联合血液中心将进行严格的召回处理。同时,美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》,涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容,用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性,为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。加拿大卫生健康**也颁布了《温控药品储存运输指南(0067号)》,并由加拿大社会各界人士监督其执行力。在医药冷链物流认证方面,加拿大以医药规范***、医药生产规范GMP等标准制度为执行基准,严格控制医药冷链物流标准。在严格的医药冷链物流标准把控下,加拿大冷藏运输率高达90%,医药冷链物流安全系数极高。
温控保温恒温冷库:对储藏物品的温度湿度有精确要求的冷库,包括恒温恒湿冷库。气调冷库:它既能调节库内的温度、湿度,又能控制库内的氧气、二氧化碳等气体的含量,使库内果蔬处于休眠状态,出库后仍保持原有品质。所谓气调保鲜就是通过气体调节方法,达到保鲜的效果。气体调节就是将空气中的氧气浓度由21%降到3%~5%,即保鲜库是在高温冷库的基础上,加上一套气调系统,利用温度和控制氧含量两个方面的共同作用,以达到**果蔬采后呼吸状态。冷链仓储冷链仓储一般用于生鲜农产品类,通过仓库对商品与物品的储存与保管。是产品生产、流通过程中因订单前置或市场预测前置而使产品、物品暂时存放。它是集中反映工厂物资活动状况的综合场所,是连接生产、供应、销售的中转站,对促进生产的提高效率起着重要的辅助作用。 药品物流的基础有哪些?
加拿大采用的自动化冷库技术,可有效利用贮藏技术的自动化和HDDS高密度动力存储,预防医药产品发生质变。然而,我国医药冷链物流信息管理系统建设程度较低,缺乏对冷藏运输及配送过程的监控,信息化水平整体较为滞后。2016年第五届中国医药冷链物流峰会上,中国物流与采购联合会秘书长指出,山东疫苗事件充分反映出我国冷藏药品配送过程中存在信息管理漏洞,导致药监部门无法利用现有信息管理系统对药品冷链物流进行全程监控。可见,我国医药冷链物流信息管理系统仍不完善,无法全程跟踪、追溯和预警药品冷链物流信息。此外,在医药冷链所有环节中,药品制造商、供应商、分销商到零售商等均采取单独管理方式,环节与环节之间缺乏组织协调和资源共享,导致医药冷链物流信息管理系统内部存在数据与信息缺失。 重要的就是不间断的保持低温、恒温状态。辽宁普通药品物流运输
医药冷链并不是容易涉足的领域,对运输及温度要求苛刻,一旦运输途中出现温度异常就会产生不可逆的后果。辽宁普通药品物流运输
冷链物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的,是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。二:冷链物流适应范围初级农产品:蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水产品、花卉产品。加工食品:速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食;冰淇淋、奶制品、巧克力、快餐原料。特殊商品:药品等。冷链物流价值1.延长生鲜贮存期比一般普通冷藏长1到几倍,贮藏至合适价位上市出售,可获得***2.减少产品损耗量通过流通环节控制生鲜的温度,降低微生物生长和食品**,减少损耗3.出库摆架期延长通过气体调节方法,**果蔬采后呼吸状态,从而达到果蔬保鲜的效果4.调节温度、湿度通过气体调节方法,使库内生鲜处于休眠状态。 辽宁普通药品物流运输
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