医药冷链相对于食品饮料冷链,技术要求更高,尤其是对全程温度控制更加严格。为了保证药品整个流通过程始终处于特定温度区间内,医药冷链运输具有严格的操作流程。验收入库的时候需要检测温度,查看记录仪数据,合格后才验收;发货配送中实时监控温度,若有异常,需立刻通知司机。此外,医药冷链对信息化要求更高。根据中国医药()商业协会医药物流数据库中的941家医药企业的物流资源数据,我国医药冷链企业中,90%以上的企业配备了运输温度自动监测系统、仓库温度自动监测系统、在途GPS定位,60%以上的企业配备了运输管理系统、仓库控制系统和仓库管理系统。医药冷链行业门槛高,前期投入大,且需要一定的客户基础支撑新业务的获取。国内医药流通布局较早,具有先发优势。国内大中型医药流通企业如九州通、上海医药等在医药冷链配送方面已颇具规模,未来行业集中度偏向这类公司。建议关注九州通、华润医药、国药控股、上海医药等行业。 中外医药冷链物流发展存在的差异有哪些呢?浙江普通药品物流公司
国外医药企业市场集中度高,相关管理体系完善健全。以美国为例,美国的医药冷链物流,通常以大型的药品批发企业、制药企业为衔接枢纽,医药制品需集中到大型药品的冷链物流中心,再进行**终的冷链配送。这种高度集中的冷链物流模式,充分利用规模效应,避免了市场中多而杂的小额订单,市场集中度较高。同时,美国通常会通过无线冷链监控平台,实时监管、逆向追溯医药冷链物流的整个过程。此外,美国所有州需严格按照FDA药品冷链物流的标准条例,要求医药产品必须储存在7℃以下(包含7℃),克服了美国所有州监管脱节、责任界定困难。日本医药冷链物流服务区域集中性也较强,大部分冷链运输医药产品进货需直接面向制造商,因此日本医药冷链收发周期有较强的可控性。并且,日本医药冷链物流市场实行严格的准入制度,区域型的低温药品不允许进行全国范围的运营,因此日本几乎很少进口医药品,整个医药冷链物流市场的安全指数高。 浙江普通药品物流公司药品物流要从根本解决重复运输、牛鞭效应、库存积压等现象。
体外诊断试剂的长期贮存温度应符合产品注册证或备案凭证、说明书、标签标示的要求。贮存体外诊断试剂时应按批号堆垛,不同批号的体外诊断试剂不得混垛。垛间距不小于5cm,与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm,与地面、柱的间距不小于10cm。在库体外诊断试剂应按质量状态实行色标管理,待验库(区)、退货体库(区)为黄色;合格库(区)、待发库(区)为绿色;不合格库(区)为红色。体外诊断试剂应进行在库检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录并报质量管理部门处理。注:质量异常情况包括:未按温控要求贮存;贮存温度超出温度要求有效范围内;存在其他异常情况。通俗易懂,不再做过多解读。复核包装企业库房应当配备与温控范围和经营规模相适应的包装物料的存放场所。包装材料预冷或预热、包装等作业活动,应在符合体外诊断试剂温控要求的库区内完成。冷链不光是冷,可能也会是热,尤其在冬天的时候,有很多产品的温度范围是15℃-25℃,而且其附加值都很高。
航空药品物流是做什么的特种规定:1、凡对人体、动植物有害的菌种、带菌培养基等微生物制品,非经民航总局特殊批准不得承运。2、凡经人工制造、提炼,进行无菌处理的疫苗、菌苗、血清等生物制品,如托运人提供无菌、无毒证明可按普货承运。3、微生物及有害生物制品的仓储、运输应当远离食品。4、植物和植物产品运输须凭托运人所在地县级(含)以上的植物检疫部门出具的有效"植物检疫证书"。5、托运人要求急运的货物,经承运人同意,可以办理急件运输,并按规定收取急件运费。6、骨灰应当装在封闭的塑料袋或其它密封容器内,外加木盒,**外层用布包装。航空药品物流又称飞机运输,它是在具有航空线路和飞机场的条件下,利用飞机作为运输工具进行货物运输的一种运输方式。航空运输流在我国运输业中,其货运量占全国运输量比重还比较小,主要是承担长途客运任务,伴随着物流的快速发展,航空药品物流在货运方面将会扮演重要角色;航空药品物流的主要优点是速度非常快,缺点是运输费用相当高。投资额度和运输成本都比较高,固定成本方面包括开拓航线、修建机场和机场维护需要大量资金;可变成本也比较高,主要是由于燃料、飞行员薪水、飞机的维护保养等方面的支出很大。 使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。
体外诊断试剂温控运输时,应采用足够的保护包装以防止破损,且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护,并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位,应对受托方的温控质量保障能力进行审计,签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年,也有因为一些特殊原因进行临时审计的,形式为现场审计居多,主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查,确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年,电子记录应做备份,物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年,而且这个2年、5年这些都是低要求,企业内部应该高于此要求。验收体外诊断试剂的收货区应设置在其规定的贮存温度环境,或经验证符合要求的库区。一般是在收货方的缓冲间、成品库等与产品要求的温度环境相适宜的地方。体外诊断试剂收货时收货方应查看体外诊断试剂到货温度,并做好温度记录。到货温度的查看可以通过保温箱自带的外显温度计查看,或者现场收货员手持测温***进行多点位测温。温度记录基本上都是现场进行数据读取。药品物流追求在正确的时间,用正确的方式把正确的药品以正确的价格送到正确的地点。湖北普通药品物流运输
药品物流是优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业的过程。浙江普通药品物流公司
低温药品怎么运输有些季节常温运输就可以,用保温泡沫封好三天基本到达目的地,然后按要求低温贮存就可以,春季短时间常温运输没关系的。要注意以下几点:装卸货时的温度控制。药品的温度散失非常容生在药品的装卸货过程中。药品装载方影响冷藏箱内冷空气循环的效率,装药物时由于没有车厢预冷,也会影响向货品温度。所以,药品装车一定更按照装车拍导,在货品的上下前后留下冷循环空间。车辆在装车之前要进行预冷,以防止接触车厢底板和侧壁的药品在知间内发生过大的漏度坏变化。 浙江普通药品物流公司
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