上海洁净层流罩作用

我们都知道，制药行业内洁净层流罩的技术要求比较高，药品生产车间内，经常会有局部百级洁净区，这些区域的面积都不大，通常为一个工艺流水线的一部分，但是对洁净生产环境起到很重要的作用。层流罩保护的区域通常是工艺流程的重要部分，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压盖，生物制品的灌封、冻干等部分，百级洁净区域能否正常运行，直接影响了产品的质量。根据《药品生产管理规范》要求，药品生产根据品种不同，洁净区域一般分为30万级、10万级、万级、百级四个洁净级别，百级区为*高洁净度级别，百级区一般位于洁净车间的中心区域，周围有万级区域或10万级区，百级区为车间流水线的一部分，整个流水线还贯穿万级和10万级区域。洁净层流罩的现场验证测试包括风速测试、噪音测试、照度测试、过滤器泄漏测试等。上海洁净层流罩作用

层流罩与FFU的区别FFU全称为风机过滤器机组，风机从FFU顶部将空气吸入并经初、高效过滤器过滤，过滤后的洁净空气在整个出风面以约0.45m/s的速度匀速送出。适用于各种环境中获得高级别的洁净环境。可大面积的使用提供洁净环境，一般要求地板形式为高架地板，有回风夹道，且级别周围也要保证低一级别的洁净度，造价较高。层流罩与FFU相比，具有投资少，见效快，安装方便，土建要求低省电等优点，结构比FFU复杂，是局部净化设备，使用环境要求比较低，用于提供局部比较高的洁净度，适合改造工程及整体要求不是很高的局部洁净要求的工程，可单独使用也可大面积并联使用。上海洁净层流罩作用层流罩内置风机，可提供局部高度洁净的环境。

一种A级层流罩的材质及加工要求：1.层流罩外框和主要部件采用304不锈钢制造，箱体均采用氩弧焊点焊制作。2.墙板、顶板及其它板材均采用单面拉丝304不锈钢板，厚度不小于1.2mm，并提供相关证明。3.工作台选用304不锈钢材质，表面抛光处理，抛光度Ra≤0.8μm，台面厚度不小于2.0mm，台面冲孔。承重（≤100kg）状态下不出现明显变形（不影响台秤读数跳动或水平）。4.设备零部件均使用304不锈钢，风机支架采用厚度1.5mm不锈钢板折弯制作。5.与液槽高效过滤器配合的刀边处采用满焊处理，其他部分采用中性密封胶密封。6.PAO发尘口采用S304卡套接口；检测口采用不锈钢快插接口，选择优良的不锈钢快插接口；压差计照明采用国内品牌。

层流罩是一种能将操作员与产品屏蔽隔离的通用净化设备，它的主要用途是避免产品污染。层流罩的模块化设计，使得它的安装运输比较方面，并可以随意组合，形成洁净层流隔离带，为车间内的生产活动提供更好的保障，也有些净房内也将这种层流罩组合安装的形式称为限制进入式洁净隔离系统（ORABS）。洁净层流罩与洁净室相比，具有投资省，见效快，对厂房土建要求低，安装方便，节能等优点，常用于精密机械、电子、制药、食品、精细化工等行业。层流罩的进风口在顶部或者侧面。

层流罩的维护和保养，按照高级别洁净区域的管理规范来对层流罩进行日常维护，有些要求比较严格的生产工艺段，会专门制定针对百级层流罩的管理规范。主要包括内容有：定期清洁层流罩表面，保持清洁，不染尘。定期更换初效过滤器，根据现场情况可以适当调整初效过滤器的更换频率。按照压差表指示及时更换高效过滤器，并且在更换完成高效过滤器后，重新检测层流罩的技术参数，达到要求后方可投入正常运行。应用发尘口和测试口，定期检测高效过滤器的泄漏情况，一旦发现泄漏情况，马上关闭设备进行调试处理，确保过滤器及其他配件都正常运行后，方可再次开启设备。层流罩的材质通常选择不锈钢。上海洁净层流罩作用

层流罩各个模块组合在一起，由一个控制器控制，也可以分模块控制。上海洁净层流罩作用

采购百级层流罩需要考虑的第二点是，设备的安装位置，是安装在灌、封联动机上方形成支架层流区域，还是只为分装、配置、粉碎等单个工序提供局部的洁净度，安装位置的不同影响设备的外形尺寸和安装方式，在采购前需要明确安装的工序位置，以便设计人员可以根据现场的情况设计出合理的，*佳的方案。这一点的确认布置需要采购人员的口述或者拍照，更需要供应商安排专业的人员到达施工现场丈量尺寸，分析气流的进出风速等，这样考虑综合因素后才能更准确地设计出合适的百级层流区域。上海洁净层流罩作用