山东医疗器械净化工程施工

车间净化工程的关键部位环节主要有：依据气候条件选空调箱：关于空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端高效或亚高效过滤。空调箱配套风机尽量采用变频风机，这不仅节能，还可灵活调节风量风压。净化工程建筑设计，确保净化净化车间内清洁、易清扫、防止内外污染，防止微粒产生、滞留和积存。山东医疗器械净化工程施工

净化工程施工的要求有哪些？现如今，随着科技水平的不断提升和发展，洁净车间按洁净等级对室内的尘粒数、活微生物数、换气次数都有明确的要求。因此，车间室内的装修温度、湿度、气压等也有相应的要求，即使是无洁净度要求的由室外进人洁净区的过渡区仍有较高的装修标准和温度、湿度的要求。洁净车间位置和总平面布置，可根据下列要求并经技术经济方案比较后确定：应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域；远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、储仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域；应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的地段；应实际测定周围现有振源的振动影响，并与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定；洁净车间周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)，道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。山东医疗器械净化工程施工在安装以后我们一定要把与设备有关的说明书和注意事项告诉用户。

进入洁净室内的人员应采取一些必要的清净措施。空气吹淋：空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施，可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物，减少因直接接触而造成的污染，把身体的大部分及内衣与室内空气隔离开。人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关，吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。相反则可以小一些。一般吹淋时间在20~60s之间。空气吹淋室一般包括吹淋风机，初、中效空气过滤器、高效过滤器、静压箱、喷嘴等组成。

净化工程施工方案应该注意哪些方面：净化工程施工方案中，风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制，以及压强梯度的调节，保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域，净化车间不同级别之间压差为≥5pa，净化车间与室外压差为≥10pa。净化工程施工方案中应有紫处灯杀菌装置。净化工程施工方案的传递窗为全不锈钢材质，机械联锁控制，内带灭菌装置。净化工程施工方案的排风口应装有高效过滤器，送风口装有高效过滤静压箱，以实现进气洁净，另外更换高效过滤器比较方便。净化工程施工的质量标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级。

进入洁净室内的人员应采取一些必要的清净措施。人净措施包括：水洗：用水洗去手、脸甚至全身表皮临时附着物和积存的体表排出物。换衣、鞋：为了减少从室外带入洁净室内的污染物，进入洁净室内的人员一般都经过换鞋和衣服。对于工作服的要求一般是不表面洁净度高而且易除去污染物，还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘菌被滤留在人体一侧，同时还应不易产生静电。外出鞋携带污物多，须在入口处采取水洗、吸尘和粘着等方式进行预处理，以免过多的沾污入口门厅。在未进行设备安装前，一定要保证设备的存放安全。山东医疗器械净化工程施工

净化车间根据GMP规范要求，缝隙部位要做密封处理。山东医疗器械净化工程施工

净化工程的防污要点：严格控制人流物流：洁净车间应设的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入，并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置，以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层，所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管，套管内的管道不应有焊缝，管道与套管之间应有可叉的密封措施。山东医疗器械净化工程施工

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