为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求,适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,确保了临床应用中的安全性和有效性,将更有利于菌群移植技术的推广和应用。上海沃本招募菌群移植的供体。河南供体菌群移植收费码
健康肠道菌群组成可能会因营养、药物、生活方式、地理位置、压力和饮食习惯而改变。肠道菌群的失衡会影响AD的发生和进展。因此,使用饮食干预、益生菌和FMT调节肠道菌群是当前针对AD、PD和MS等各种神经系统疾病的前瞻性方法。目前,FMT临床应用的基本原理仍然基于少数病例报告和动物模型。越来越多的证据表明,含有患者所需细菌的胶囊对患者来说是一种更舒适的方式,未来可能会取代FMT。为了更好的了解FMT在神经系统疾病中的作用,我们需要进行更大规模的随机双盲试验。山东常见菌群移植仪器沃本生物开展肠道菌群移植项目合作交流会!
溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种结肠处的慢性炎症疾病,发病机理涉及多个因素,包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等;溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症,并持续扩散至近端结肠;溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻,可通过结肠镜和组织检查进行诊断;目前,全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物,一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎,但是将严重影响患者后续的生活质量,而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。
据预估,膳食纤维缺乏引起的结肠粘液屏障功能受损是易感性增加的原因之一。地中海饮食者表现出较低的心血管疾病发病率,粪便中降解短链脂肪酸和纤维的厚壁菌门含量增多。多吃全谷类食物可以改善血脂和血压,减少条件致病菌肠杆菌科(Enterobacteriaceae)细菌的数量,同时增加能够保护肠道屏障的双歧杆菌科细菌(Bifidobacteriaceae)的含量。用于高蛋白低可发酵碳水化合物的饮食,可以增加丁酸盐产生菌罗斯氏菌(Roseburia)和直肠真杆菌(Eubacterium rectale)的丰度。然而,富含饱和脂肪、糖分和较少纤维的西方饮食与心血管疾病风险的增加有关。这种饮食减少了微生物的多样性,降低了有益双歧杆菌属(Bifidobacterium)和真杆菌属(Eubacterium)的数量,同时增加了 Akkermansia muciniphila 菌的丰度,促进了 T 辅助细胞 17(TH17)的活性。美国临床试验中心菌群移植已注册的研究--上海沃本。
国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究(Randomized clinical trials,RCT),临床缓解率为24%~32%,其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%~9%;另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关[5-10]。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验,纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善);FMT组的菌群多样性呈上升趋势。菌群移植的临床效果如何?--上海沃本。河北粪便菌群移植安全性
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益生菌有助于促进接受者的健康,而益生元是益生菌的主要食物来源21。Bonfili等人的一项研究使用了乳杆菌(Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L、L.paracasei、L.plantarum)和双歧杆菌(Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis)的混合物(称为SLAB51)处理AD转基因模型小鼠。四个月后,在AD小鼠中观察到双歧杆菌的增加和弯曲菌属的减少。在服用SLAB51的AD小鼠中,还观察到了肠道菌群的代谢物,如可改善认知功能的SCFA含量的改变。Ho等人的一项研究报道了肠道菌群在一定程度上会通过增加特定SCFA的产生,来抑制Aβ可溶性聚集体形成,从而预防AD。在一项研究中,Kobayashi等人表明B.breveA1的摄入降低了海马神经元中的炎症和免疫反应基因的表达。在近期的一项研究中,Abraham等人表明与未服用益生菌的小鼠相比,益生菌足以改善AD小鼠的认知能力。除了饮食干预和益生菌外,FMT是调节肠道菌群的很有效的诊疗选择。这种方法已显示出对各种神经系统疾病,如AD、帕金森病(PD)和多发性硬化症(MS)的改善。河南供体菌群移植收费码
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