制药纯化水设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、反渗透、UV杀菌、储罐及管道等多个功能单元组合而成,其整个制水过程经历预处理、纯化水处理、杀菌消毒、储存及输送环节。值得强调的时,制药纯化水设备的主要过滤元件是有使用寿命,这些需要定期进行清洗维护或者更换。而制药纯化水设备本身的使用寿命不仅与设备质量有关,同时也要关注用户的规范操作以及维护保养能力。如果制药纯化水设备本身存在设计缺陷,那设备产水水质达不到相应的要求,而且设备存在一定的质量问题,也会影响设备的使用寿命。实验室纯水设备严格按较新技术设计标准,以确保水质稳定,长效运行。上海大型纯水设备供应商
药纯水设备系统采用全自动控制,系统具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点;纯化水输送系统采用循环管路输送,采用双面成型焊接,水质有保障,工艺美观。以下为具体细节说明:自动控制系统:整套控制系统采用全自动控制,需有手自动两种控制模式。电器原件采用浙江正泰,所有接线端需用进口打码机标注线号,所有电器元件标注名称及编号。电路控箱采用SUS304不锈钢板制作,面板标识采用腐蚀印刷工艺,面板厚度大于2mm;压力表面板也采用SUS304不锈钢板制作,美观有质感。配SUS304磨砂不锈钢流程及说明面板图。反渗透超纯水仪维修纯水设备水处理系统设有消毒杀菌设备。
纯化水设备介绍:内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;微生物控制:所有管道、阀门设计、安装符合3D原则,仪表接口选用卫生级,管路安装保持0.5%的坡度,设低点为排放点;循环水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;采用管式换热器对循环管路和纯化水箱自动进行巴士消毒。HMI可以实现所有参数的设定和修改;HMI登陆具有三级用户密码保护功能,记录员、操作员、管理员三级,记录员只能查看数据,无法操作;操作员级只能操作,包括手动操作,不能进行参数修改;管理员级能实现所有功能。HMI能与上位机VCC系统同步控制。
在纯化水设备的选购时,需结合制药企业用水实际,综合考虑原水水源、设备控制方式、工艺设计、设备运行环境等因素,从而制定出一整套具有针对性的水系统解决方案。一套制药纯化水设备的选购需考虑以下内容:制药纯化水设备的原水水质,制药纯化水设备的进水水源有市政管网的自来水、地下水,比如井水、地表水,比如河水。由于不同的进水水源,其水质情况不同,水中各个物化指标有差别。客户在选购一套制药纯化水设备时,需要准备一份全方面的原水水质报告。基于季节性变化对水质有影响,原水水质报告应包括当地一年四季的水质情况。制药纯化水设备厂商根据原水水质情况充分分析水源情况,灵活调整工艺,以确保出水水质达标。选择制药纯化水设备的同时,要重视安装、调试、售后维修等方面的服务。
纯化水设备的用途非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料靠后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。制药纯化水设备购买渠道广。上海去离子纯水制作设备价格
选择制药纯化水设备时需了解企业对取水方式的需求。上海大型纯水设备供应商
GMP制药纯化水设备管道的消毒方法:GMP制药纯化水设备中,纯化水管道是输送纯化水的关键。为了控制系统内微生物污染,制药纯化水设备管道应定期进行消毒,保证水质输送的安全、卫生。臭氧消毒可实现连续去除细菌和病毒的目的,但是还需要在使用点前安装紫外线灯。该消毒方式效果较佳,尤其适用于纯化水管道的消毒。化学消毒的方式常用的化学药剂主要包括浓度为35-40%的甲醛水溶液,浓度3%的双氧水、次氯酸钠等,其中,双氧水的使用频率高,消毒时间为0.5h以上。值得注意的是,如果制药纯化水设备采用化学消毒的方式,按照规定在消毒完成后对化学消毒剂进行冲洗,并经过验证无化学药剂残留。采用巴氏消毒的方式,是控制微生物滋生风险的有效措施。在制药纯化水设备管道内,保持60-80温度热循环,持续时间30-60分钟。上海大型纯水设备供应商
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