药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。洁净管道的设计需设置合适的管道过滤系统。环保洁净管道厂家
洁净管道预制过程中,为了保持预制件的洁净度,管段预制应在预制洁净室内进行;严格依照设计指示的分段进行预制段的组装,封闭段的制作,待各预制管段安装并经测量后再进行组装;预制段管端应用塑料帽堵封严密,并用发泡塑料薄膜包装;按照图纸核对预制段编号,编号写于贴在预制段的不干胶纸上,再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中,优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备,若有特殊处需手工氩弧焊时,应采用快速冷却,低电流,以防焊接接头过热,焊后快速冷却。环保洁净管道厂家不同洁净管道走向采用不同的坡度安装方式,其目的是为了保证良好的自排净功能。
洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。
GMP洁净管道是通过了GMP认证的,如果企业想通过GMP验证,那么硬件的环境就是一个基础,其硬件工程的建设都要投入大量资金,而且在专业技术方面也要很强,但是我国企业在建设GMP工程时,虽然进行了认真的调研和精心的策划,但是却是忽略了施工所出现的问题,这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题:对GMP要求和医药生产必须熟悉,同时还要在设计方面有着丰富的经验;要由熟悉GMP系统和医药生产的技术人员对施工的现场进行监督;要对所需材料进行严格把关,同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中,GMP验证是很重要的,其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统,还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行,如若不然,那么所做出的产品也就不能合格。洁净管道安装过程中,当风管与风机连接时,应在进出风口处加软接头。
洁净管道施工准备注意事项:特别注意的是,洁净厂房内高纯气体管道的预制场所,其洁净要求应与管道安装场所的洁净度要求一致,否则将很难控制所预制的管道不受污染,因此预制房的搭建是不容忽视的。管道可能安装在不同洁净等级的房间,应按安装场所的较高洁净等级的要求来搭建预制房。预制房应尽可能在厂房暂不使用的房间内搭设,用防静电厚塑料膜围护,采用FFU或高效过滤器及低压风机用风管连通(要有调节阀,以获得必要的室内正压),完成上送风、下侧四周排风的空调系统,同时室内要有充足的照明。药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。环保洁净管道厂家
在洁净管道的设计施工过程中要使用焊接的方式连接管道。环保洁净管道厂家
再制造就是追求低碳、环保、绿色制造,被视为未来产业升级替代的发展方向。有资料显示,废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备再制造产品比新产品的制造节能60%,平均有55%的部件都可以被再利用,制造过程中可以节省80%以上的能源消耗。创新、协调、绿色、开放、共享的五大发展理念,对机械制造业也提出了明确要求,研发生产科技含量高、附加值高、智能化程度高而碳量排放少的废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备装备;同时还要调整产业结构,转变发展方式实现转型升级。随着有限责任公司(自然)产业转型升级的持续推进,近几年中国人口老龄化的日益严峻,劳动力短缺,人力成本明显上升,智能化已成为大势所趋,工程机械也不例外。未来有限责任公司(自然)工程机械渗透率有望持续提升,新四化(电动化、网联化、智能化、共享化)将是未来工程机械行业发展的重点,而智能化的普及更是重中之重。环保洁净管道厂家
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