GMP认证用纯化水设备要求如下:纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。反渗透膜污染、滤料污染以及管道污染是制药纯化水设备污染常见现象;上海RO超纯水机
纯化水设备是指制取各行业所需要的纯化水的水处理设备,主要以纯化水为主,以反渗透设备、EDI技术等新工艺为重点技术。纯化水设备制取出来的纯化水一般用于医药、生物化学化工、医院等行业。它的产水水质有如下要求:符合制药药典制药纯化水要求、微生物≤10CFU/ml、电导率≤0.2us/cm(即电阻率≥5MΩ.cm)、无色无味澄清液体。超纯水设备:是指制取各行业所需要的超纯水的水处理设备,以水处理预处理、反渗透技术、EDI技术、超纯化处理和后级处理等新工艺为重点技术。一般用于太阳能光伏、电子半导体、线路板电路板、高科技精细产品等行业。它的产水水质有如下要求:将水中的电解质几乎完全去除(电阻率>15MΩ.cm)、水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除低程度、超纯水水质分为五个行业标准,分别为18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、2MΩ.cm、0.5MΩ.cm,以区分不同水质。反渗透纯水制作设备厂商制药纯化水设备的污染源是如何形成的?
GMP认证用纯化水设备灭菌系统符合GMP设计要求:为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒量的水平,制药系统的设计和建造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒,否则会老化、破碎或损坏,可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。为防止药液或物料在设备系统内滞留,造成微生物的滋长,要求设备内壁光滑无死角,管道设计无多余管件、支管、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道,防止水在横管上静止滞留。
超纯水设备的特点有哪些?超纯水设备对于生产厂家的技术要求非常严格。超纯水设备是采用了预处理、反渗透技术以及超纯化处理等方法,以期达到将水中的导电介质几乎完全去除的目的。1、自动化程度较高,一般采用PLC可编程序智能控制及触摸屏控制,一旦遇到故障可以立即自停,具有有效的自动保护功能;2、耗能很低,直接导致的是水利用率高,间接上也说明运行成本很低,这对于很多企业来讲也是首要考虑的地方;3、具有先进的膜保护系统,可在设备自动关机的时候自动将膜表面污物冲洗干净,一般冲洗时间为五分钟,当然系统自身的运行时间以及冲洗时间也可以根据自己企业的实际情况自行设定,可有效防止RO膜的结垢,以此延长膜的寿命,也是节省成本的另一种表现;4、超纯水设备结构合理,占地面积较少,且系统无须大量维修,运行长期有效,无须多余耗费太多资金在维保上面;5、针对原水含盐量较高的地区采用双级反渗透,含盐量低的单级即可,本身采用的反渗透可深度除盐,并生产处好品质的纯水作为后级设备的进水。一套制药纯化水设备的选购需要考虑哪些?
GMP认证用纯化水设备各单元的功能如下:自动反冲洗多介质过滤器:多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果明显。自动反冲活性炭过滤罐:活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。制药纯化水设备采用全不锈钢材质制作而成,焊缝应平整,没有无凹凸不平的地方。制药纯化水设备费用
EDI纯水设备的优点有占地面积小。上海RO超纯水机
纯水设备:是指制取各行业所需要的纯水的水处理设备,以反渗透技术为重点处理技术。一般用于食品饮料、化工工艺用水、工业产品清洗、轻工精细化工用水等。用反渗透技术制取纯水,根据源水水质和纯水出水水质的不同,又再次区分为单级反渗透工艺和双级反渗透工艺,简单的说,单级反渗透就是通过一次反渗透膜过滤,双级反渗透就是通过一次反渗透膜过滤后的产水再次通过一次反渗透膜过滤。就目前所有纯化水,超纯水的制水工艺中,都必不可少的就是纯水设备,在普通的纯水基础上,我们再次通过工艺搭配组合,可以制取客户想要的纯化水或者超纯水,反渗透纯水设备是必不可少的基础设备。上海RO超纯水机