大型超纯水设备生产厂家

GMP对纯化水系统的要求如下：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。选择制药纯化水设备的同时，要重视安装、调试、售后维修等方面的服务。大型超纯水设备生产厂家

制药纯化水设备的脱盐率下降的原因：在线化学清洗不合理，制药纯化水设备在长期运行过程中难免被污染，而通过预处理和添加剂只是尽可能地降低反渗透膜污染的可能性，不能够彻底解决。因此，反渗透系统经过长时间的运作后，需要判断污染物类型和污染程度，并采用合适的清洗剂对膜进行清洗。余氯的控制差，制药纯化水设备预处理工艺采用次氯酸钠作为杀菌剂。为了预防反渗透膜微生物污染，需要对反渗透进水作氯化处理。使用比色计测定反渗透进水余氯，控制余氯的质量浓度在多介质过滤器进口处一般为0.5mg/L，不小于0.3mg/L。控制余氯的浓度在反渗透前保安过滤器应小于0.1mg/L。由于进水中余氯和强氧化物质会影响反渗透膜的性能，反渗透膜需严格控制余氯含量，应定期检测反渗透进水中的余氯值，防止反渗透被氧化。总结来说，制药纯化水设备的脱盐率明显下降的原因主要高压差、在线化学清洗不合理以及余氯的控制差，另外设备运行工况与用户的操作维护情况有很大的关系。苏州医用超纯水器实验室纯水设备通过了专业技术设计，确保系统短时停机及长时间停机时水质保持稳定。

纯水设备常见故障及处理方法如下：纯水水处理设备的高压泵不启动，无法造水：1、检查是否停电，插头是否插上；2、检查低压开关是否失灵，不能接通电源；3、检查水泵和变压器是否短路，或整机线路连接有误；4、检查高压开关或水位控制器是否失灵，无法复位；5、检查电脑盒是否有故障(指微电脑型)。高压泵正常工作，但无法造水：1、高压泵失压；2、进水电磁阀有故障无法进水(纯水废水均无)(是否接反)；3、前置滤芯堵塞(纯水废水均无或废水很小)；4、逆止阀失灵(有废水无纯水)；5、自动冲洗电磁阀失灵，不能有效关闭(一直处于冲洗状态)；6、电脑盒有故障不能关闭反冲电磁阀(一直处于冲洗状态)；7、RO膜堵塞。

医用纯水设备分类及水质指标：制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）。饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按照有关规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。制药纯化水设备在运行过程中，其运动的部位散发出微小颗粒会污染水质。

反渗透纯水设备机械过滤器用于降低水的浊度，既可以作为水的预处理设备，也可以单独作为普通过滤设备，用于水质要求不太高的地方。机械过滤器的原理是利用一种或几种过滤介质，在一定的压力下，使原液通过该介质，去除水中的悬浮物﹑有机物﹑胶质颗粒﹑氯﹑微生物﹑嗅味及部分重金属离子，使水得到净化。主要用于降低水体中浊度、悬浮物、粘性和非粘性胶状物质。其内装的填料一般为：石英砂、无烟煤颗粒、多孔陶瓷、锰砂等，一般当原水浊度大于5NTU、悬浮物含量大于300mg/L时，过滤器的滤料一般选用石英砂；当水体中铁、锰含量大于0.3mg时，滤料可改为锰砂，可有效除去水中超标的铁﹑锰离子，用户可根据实际情况选择使用。反渗透纯水设备主机主要由增压泵，反渗透膜，膜壳，控制电路等组成。大型超纯水设备生产厂家

纯水设备一般采用的是主要是反渗透膜技术。大型超纯水设备生产厂家

反渗透设备软化器可以进行树脂再生，让树脂可以循环使用。在树脂再生的过程中，再生液流速关系到再生液和树脂的接触时间，直接影响再生效果。在离子交换器中，反渗透设备再生液的流速一般控制在5~10m/h。若再生液和树脂的接触时间不够，可调整再生液的流速和浓度。强型离子交换树脂的再生浓度一般采用3%-5%。再生液流速涉及再生液和树脂的接触时间，直接影响再生效果。在离子交换器中，再生液的流速一般控制在4~8m/h。如果再生液和树脂的接触时间不够，可调整再生液的浓度和流速，必要时修改设备直径。大型超纯水设备生产厂家