GMP对纯化水系统的要求如下:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。反渗透纯净水设备的特点为采用全自动预处理系统,实现无人化操作。大型超纯水器供应商
RO系列纯水设备是采用当今较先进和较节能有效的除盐技术—反渗透膜分离法代替传统的以消耗大量酸碱为代价的离子交换法,从而实现了纯水制备过程中无需酸碱的使用,达到了绿色环保的要求。该系列纯水机能够有效地去除水中的各种悬浮物、胶体、微生物、有机物和溶解性盐类等几乎所有杂质(去除率一般可达97~99%),是目前各种除盐设备中应用较普遍的一种,主要是应用于海水、苦咸水的淡化;锅炉用水的软化;一般纯水的除盐;废水的处理;超纯水的预处理,可使离子交换树脂的负荷降低90%以上,再生剂用量也可减少90%以上;食品、医药、化工等的提纯、浓缩、分离等方面。大型超纯水设备价格实验室纯水设备严格按较新技术设计标准,以确保水质稳定,长效运行。
医疗行业对水质的要求一直都是非常高的,因为医疗用水的关系到病人的健康及生命安全,所以针对医疗用水必须有非常严格的规定。医用纯水设备传统工艺如下:原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第1级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点;推荐新工艺:原水-原水加压泵→工艺多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。
GMP认证用纯化水设备各单元的功能简介:自动反冲、再生软化罐:软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子和碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。精密过滤器:精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高,使用在制药工艺用水中,还具有较高的除热原能力,而且也比较经济,成为制药用水工艺中头选的水处理单元。反渗透技术不只使用于纯化水的制备工艺过程中,使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水。反渗透纯净水设备的特点是自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便。
GMP认证用纯化水设备各单元的功能如下:自动反冲洗多介质过滤器:多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果明显。自动反冲活性炭过滤罐:活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。纯水设备可以水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度。大型超纯水设备报价
EDI纯水设备的优点有不会因再生而停机。大型超纯水器供应商
GMP认证用纯化水设备要求如下:纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。大型超纯水器供应商