实验室洁净管道即气体管道,其实验室应用气体为空气、氦气、氮气和氢气。实验室气体均为实验用气,应用于高科色谱仪。为了保证高纯气体管道的安全性和气体纯度以及管道的密闭性我们建议选择品质有保证的气体管道及配件,使用内外抛光的洁净管道。其中空气使用空气压缩机不使用汇流排系统。为保证实验室洁净管道分析测试所用气体的正常供应和安全使用,需建设气体管路,房间,按照安全要求存放气体钢瓶,建设易燃易爆气体报警、排风系统,实现对易燃易爆气体泄漏的自动报警和排风稀释,防止发生意外事故造成不必要的实验室人员和设备的损害。气源由贮气组汇流排装置流出,经一次减压阀减压后,由二级稳压装置接通到较后仪器要求调压装置后经过管路接入仪器内部。一般情况下,水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。常州不锈钢洁净管道品牌
洁净管道的要求:生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位,应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。常州不锈钢洁净管道品牌药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。
洁净管道连接密封部件选择:垫片作为洁净管道的重要连接密封部件,有EPDM、PTFE、FPM和硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境,因此被更多地用于温度较低的系统,而在高温系统,尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片,而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时,尤其要注意这个问题。如果别无选择的话,一定要特别注意使用时间。根据经验,EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。
药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。埋地宜选用覆塑不锈钢水管,可避免土壤对管外壁的酸碱腐蚀,或尖硬杂物堆管道表面的损伤。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外缠两层聚乙烯胶带或玻璃纤维塑胶布防腐(缠绕边需要重叠1/3-1/2),不可留有空隙,必须密实。外涂两层船用沥青漆或环氧树脂,不可采用氯丁胶。管道不得敷设在配电间、强、弱电管道井、烟道、风道和排水沟内。管道不宜穿越卧室、储藏室、橱窗、壁柜等处、管道不得穿过大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基础,冷水管道穿越承重墙处可设塑料套管。但穿楼板或热水管道穿越处应采用金属套管。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点。
对于洁净管道的材料,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品和管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料,其焊接的性能很好,而且没有磁性,遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其镍的含量是8.5%到10.5%之间,铬的含量在17%到19%之间,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要进行焊后热处理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接,其分子之间很容易产生腐蚀,因此就要选用AISI304L/1.4306,因为它的碳含量在0.03%之下,而且和304/1.4301相比,其没有碳化物熔析,而且焊接性也更好。洁净管道可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。常州不锈钢洁净管道品牌
实验室洁净管道即气体管道。常州不锈钢洁净管道品牌
药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。常州不锈钢洁净管道品牌
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