GMP对纯化水系统的要求如下:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。纯水设备,它采用的是主要是反渗透膜技术。上海制药纯水设备厂商
反渗透技术是当今世界上较行进、较有效、较节能的膜分离技术,与前置预处理系统配套使用,具有工艺先进、操作简便、运行费用低、无污染、维护方便等优点;利用高压泵的加压,反渗透膜的截留,可有效去除水中固体溶解物、胶体、有机物、微生物以及细菌等杂质。具有应用范围广、主动化程度高、占地少、能耗低、出水水质好等优点。反渗透纯净水设备的主要特点:采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉;采用全自动预处理系统,实现无人化操作;采用进口增压泵,高效率低噪音,稳定可靠;在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全;全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便;切合当地水质的个性化设计,全方面满足需求。一体化纯化水设备管路安装反渗透纯水设备可以有效去除水中固体溶解物、有机物、胶体、微生物以及细菌等杂质。
反渗透纯净水设备的主要特点:采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉;采用全自动预处理系统,实现无人化操作;采用进口增压泵,高效率低噪音,稳定可靠;在线水质监测控制,实时监测水质变化,保障水质安全;全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便;切合当地水质的个性化设计,全方面满足需求。工艺流程:源水箱→源水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→阳树脂软化器→精密过滤器→一级RO反渗透纯水系统→2级RO反渗透纯水系统→水气混合器→臭氧杀菌机→不锈钢纯水罐→全自动灌装线。
实验室纯水设备原理如下:通常由原水预处理系统、反渗透纯化系统、超纯化后处理系统三部分组成。预处理的目的主要是使原水达到反渗透膜分离组件的进水要求,保证反渗透纯化系统的稳定运行。反渗透膜系统是一次性去除原水中98%以上离子、有机物及100%微生物(理论上)较经济高效的纯化方法。超纯化后处理系统通过多种集成技术进一步去除反渗透纯水中尚存的微量离子、有机物等杂质,以满足不同用途的较终水质指标要求。主要特点:无需酸碱处理,环保无“三废”;自动维护,自动控制,水质在线检测,随时监测水质变化;切合当地水质的个性化设计,全方面满足需求。EDI纯水设备的优点是容易实现全自动控制。
GMP纯化水设备杀菌系统:氧和紫外地有序结合用于消毒/灭菌。臭氧是一种强氧化剂,它地氧化能力在天然元素中只此与氟,位居第二。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏细胞、核糖核酸,分解RNA、DNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有明显的效果。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和去除臭氧的残留。EDI纯水设备的优点是水质稳定。上海医疗纯化水设备供应商
纯水设备能满足各行业对高水质的要求。上海制药纯水设备厂商
反渗透纯水设备的工艺流程:源水箱→源水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→阳树脂软化器→精密过滤器→一级RO反渗透纯水系统→二级RO反渗透纯水系统→水气混合器→臭氧杀菌机→不锈钢纯水罐→全自动灌装线。医院成套纯水处理RO反渗透设备工作原理:反渗透:可以有效的去除水中的溶解盐、胶体,病毒、细菌、细菌内毒量和大部分有机物等杂质。反渗透膜的主要分离对象是溶液中的离子范围,无需化学品及可有效脱除水中盐份,系统除盐率一般为98%以上。所以反渗透是较先进的也是较节能、环保的一种脱盐方式,也已成为了主流的预脱盐工艺。上海制药纯水设备厂商
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