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上海市生物医药创新产品，一、征集范围（一）创新药物1、新药：2019年1月1日至2019年12月31日获得国家药品注册批件，并在本市实现生产或由本市单位作为“上市许可持有人”的新药。2、取得国际认证的新药：2019年1月1日至2019年12月31日获得美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、世界卫生组织（WHO）或日本药品和医疗器械综合机构（PMDA）等监管机构注册或认证的新药。（二）医疗器械1、医疗器械：2019年1月1日至2019年12月31日***取得国内三类医疗器械注册证或通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市，具有自主知识产权并在本市实现生产或由本市单位作为“医疗器械注册人”的医疗器械。2、取得国际认证的医疗器械：2019年1月1日至2019年12月31日获得美国食品药品管理局（FDA）、欧盟认可的公告机构（NB）等监管机构批准上市的数字影像诊疗装备、植入式医疗器械和手术机器人等具有自主知识产权的**医疗器械。二、申报要求除满足前述相应条件外，还须符合以下要求：1、申报单位应当是注册在本市的**法人单位。2、申报单位应当对申报材料的真实性和完整性进行审核，不得含有涉密内容。3、申报单位需在线提交申报材料。原件为外文的，请同时提供中文翻译件。浦东新区申报科技项目代理商！嘉定区财政科技项目大概费用

工业和信息化部办公厅关于开展第三批专精特新“小巨人”企业培育工作。二）专项条件。1.经济效益。截至上年末的近2年主营业务收入或净利润的平均增长率达到5%以上，企业资产负债率不高于70%。2.专业化程度。截至上年末，企业从事特定细分市场时间达到3年及以上；主营业务收入占营业收入达70%以上；主导产品在细分市场占有率位于全省**位，且在国内细分行业中享有较高**度和影响力。3.创新能力。企业拥有有效发明专利（含集成电路布图设计专有权，下同）2项或实用新型专利、外观设计专利、软件著作权5项及以上;自建或与高等院校、科研机构联合建立研发机构，设立技术研究院、企业技术中心、企业工程中心、院士**工作站、博士后工作站等；企业在研发设计、生产制造、供应链管理等环节，至少1项**业务采用信息系统支撑。4.经营管理。企业拥有自主品牌；取得相关管理体系认证，或产品生产执行国际、国内、行业标准，或是产品通过发达国家和地区产品认证（国际标准协会行业认证）。嘉定区财政科技项目大概费用嘉定区企业科技项目代理商！

闵行区研发机构申报，一、申请条件1、工商注册、税收登记在闵行区的企业所属的技术开发机构；2、从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的的比例不低于15%或40人以上；3、用于研究开发的设备原值不低于300万元（其中软件或科技服务类企业不低于200万元）；4、上年度销售收入不低于5000万元（其中软件或科技服务类不低于3000万元），研究开发经费不低于上年度销售收入的5％或不低于300万元;5、高新技术产品（服务）收入占企业当年总收入的60%以上或不低于12000万元；6、上年度纳税总额在160万元以上（其中软件或科技服务类在80万元以上）。

上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目，专题一、生物、化学新药研发方向1、药物新靶点研究研究目标：完成药物新靶点的发现及确认研究，获得候选药物相关发明专利申请号。研究内容：基于结构生物学、基因组学以及人工智能等数字化技术的***成果，开展药物新靶点研究，发现并确认候选药物。方向2、新药临床前研究研究目标：完成基于新机制、新靶点、新结构、新类型的候选新药（含疫苗）临床前研究，获得临床试验申请受理号。研究内容：针对具有良好研究基础的候选新药开展药效学、制备工艺、安全性评价等临床前研究。重点支持抗候选新药（含疫苗），以及基因***药物、抗体类药物、细胞***药物、核酸类药物等生物制品的临床前研究。方向3、新药临床研究研究目标：完成创新药物（含疫苗；化学药须为新药品分类1类）Ⅰ或Ⅱ期临床试验并取得临床试验总结报告。研究内容：根据国家药品监督管理局许可的创新药物或疫苗临床试验方案，开展Ⅰ或Ⅱ期临床试验。重点支持抗新药（含疫苗）的临床研究。奉贤区申报科技项目代理商！

企业对照本办法进行自我评价。认为符合认定条件的在“****认定管理工作网”注册登记，向认定机构提出认定申请。申请时提交下列材料：1.****认定申请书；2.证明企业依法成立的相关注册登记证件；3.知识产权相关材料、科研项目立项证明、科技成果转化、研究开发的组织管理等相关材料；4.企业高新技术产品（服务）的关键技术和技术指标、生产批文、认证认可和相关资质证书、产品质量检验报告等相关材料；5.企业职工和科技人员情况说明材料；6.经具有资质的中介机构出具的企业近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度高新技术产品（服务）收入专项审计或鉴证报告，并附研究开发活动说明材料；7.经具有资质的中介机构鉴证的企业近三个会计年度的财务会计报告（包括会计报表、会计报表附注和财务情况说明书）；8.近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。浦东新区操作科技项目代理商！嘉定区财政科技项目大概费用

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普陀区“互联网+”企业发展扶持专项工作，申报条件申请本扶持专项的企业需注册成立一年以上，且同时符合以下条件：1、企业研发人员人数不低于企业当年职工总数的10%；2、企业近三个会计年度的研究开发费用总额占主营业务收入总额的比例不低于5%；3、企业的主导产品符合国家、市及普陀区的产业政策导向，具有自主知识产权（**、软件著作权、集成电路布图设计或专有技术等），市场前景好；4、企业应有研发部门或机构（技术中心、实验室、测试平台等），有较完善的研发计划及与之相适应的知识产权保护、人才培养（含引进）、创新激励等运作机制和规范化制度；5、企业上年度主营业务收入在600万元以上，或利润总额在200万元以上；6、企业**年主营业务收入或净利润的平均增长率在20％以上（不足三年按实际年份填报）；7、企业有较强的经营管理团队、健全的财务制度、较强的市场应变能力、灵活的激励机制；8、企业合法经营、规范运作，且近三年未发生重大安全、质量事故或严重违法行为。嘉定区财政科技项目大概费用

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